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Pharmaindustrie - Regulatory Affairs CMC Manager (w/m) Hamburg

Location: Hamburg, Deutschland Salary: k.A.
Sector: Life Sciences Type: Permanent

Für ein mittelständisches Pharmaunternehmen im Raum Hamburg, suche ich einen Regulatory Affairs CMC Manager (m/w).

Darauf können Sie sich freuen:

  • Erstellung von internationalen Zulassungsdokumenten (Module 2.3 und 3)
  • Durchführung von internationalen Zulassungsverfahren (Neueinreichungen bzw. Aktivitäten zur Aufrechterhaltung von Zulassungen)
  • Zusammenarbeit mit internationalen Partnerunternehmen und Behörden
  • Entwicklung von regulatorischen Strategien und Prozessen
  • Bearbeitung von Mängelbescheiden bzw. behördlichen Anfragen
  • Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (Entwicklung, Herstellung, Qualität usw.)

Im Idealfall bringen Sie mit:

  • Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder Biotechnologie
  • Mehrjährige Regulatory Affairs Erfahrung
  • Erfahrung in der Erstellung des CMC Modul 3
  • Strukturiertes Arbeiten und Verantwortungsbewusstsein
  • Fließend Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gutes Organisationsfähigkeiten und eine kommunikative Persönlichkeit

Der nächste Schritt:

Wenn Sie an dieser Stelle Interesse haben, dann bitte melden Sie sich bei mir. Weitere Details bespreche ich gerne mit Ihnen in einem persönlichen Telefongespräch.

Andrew Pride - Regulatory Affairs Principal Recruitment Consultant

T: +49 (0) 89 - 5519 7767

a.pride(at)progressive.de

Progressive München - Pharma

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.