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Mitarbeiter (m/w/d) in der medizinischen Qualitätssicherung

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Location Frankfurt am Main, Hessen Salary Verhandelbar
Sector Life Sciences Type Temporary

Für unseren Kunden, ein namhaftes und internationales Pharmaunternehmen mit Sitz nahe Frankfurt, suche ich derzeit einen Mitarbeiter (m/w/d) in der medizinischen Qualitätssicherung in temporärer Besetzung. Grunderfahrungen in der Arzneimittelsicherheit sind wünschenswert.

    • Überprüfung von regionalen und/oder lokalen SOPs im Vergleich zu globalen Richtlinien und Beurteilung von SEQS Dokumenten
    • Genehmigung von regionalen und/oder lokalen Verfahren, Arbeitshilfen, Formularen und Vorlagen
    • Empfehlung von neuen Prozessen oder gegebenenfalls Anpassungen von bereits existierenden Prozessen
    • Qualitätskontrolle für die Einhaltung von SEQS
    • Compliance Probleme an das lokale oder globale Management weiterleiten
    • Unterstützung beim Interpretieren von relevanten Verordnungen und Richtlinien und Agieren als Kontaktperson für Mitgliedsorganisationen
    • Durchführung von Selbstbewertungen
    • Optimierung von Buchprüfungen und Inspektionen
    • Koordinierung von Prüfungsantworten einschließlich der Trackwise-Systemdokumentation
    • Gewährleistung der Prüfungsbereitschaft; Prüfen der Organisation und Verfügbarkeit von Dokumenten wie Trainingsprotokollen, Stellenausschreibungen etc.
    • Dokumentation der regionalen und/oder Partnerqualitätssystemen und Gewährleistung von eindeutigen Zuständigkeiten
    • Verwaltung der regionalen und/oder Partnerqualitätsplänen
    • Updates für Verantwortliche im Business und Qualitätsmanagement
    • Beratung zum Thema Integration von Qualität in Geschäftsabläufen
    • Optimierung und Anwendung von Qualitätssystemen
    • Durchführen von Ursachenanalysen und Anwendung des CAPA Prozesses (Corrective Action and Preventative Action)
    • Entwicklungen analysieren, Schwachstellen und Lücken identifizieren und korrigierende Maßnahmen vorschlagen
    • Überwachung von CAPA, inkl. Analyse von Abweichungen
    • Überwachung der Audits
    • Updates für das Management bereitstellen
    • Teilen wichtiger Lernaspekte zum Vereinfachen von Prozessen und Teilen von „best Practices" auf regionaler und globaler Ebene
    • Koordinierung von Initiativen zur Qualitätsverbesserung
    • Anstreben und Umsetzung von Prozessverbesserungen
  • Andere Stelleninhalte
    • Verstehen des Umgangs mit vertraulichen Informationen (Patientenprivatsphäre, vertrauliche Buchprüfungen und regulativen Inspektionen)
    • Verstehen der Rollen und Verantwortungen der qualifizierten Personen (nach EU-Standards)​

Anforderungen

  • Bachelor- oder Masterabschluss in einem Wissenschafts- oder Gesundheitsbereich, Gesundheitsfachkraft, z.B. Apotheker, Krankenschwester, etc.
  • Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Qualitäts- und/oder Arzneimittelsicherheit
  • Nachgewiesene Fähigkeit, Qualitätssysteme innerhalb einer geregelten Arbeitsumgebung zu interpretieren, auszuführen und anzuwenden
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, sowohl schriftlich als auch verbal
  • Fähigkeit zur risikobasierten Entscheidungsfindung in einem regulierten Umfeld

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Dann bewerben Sie sich jetzt online mit Ihrem aktuellen Lebenslauf (am Besten in englischer Sprache) - ein Anschreiben wird nicht benötigt.

Bei Fragen stehe ich Ihnen telefonisch unter 089/5519744 oder per Mail v.valanzano[at]progressive.de zur Verfügung

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung.

Mit freundlichen Grüßen,

Valerio Valanzano