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Manager Regulatory Affairs (m/w) für Implantate

Location: Brandenburg, Deutschland Salary: Verhandelbar
Sector: Life Sciences Type: Permanent

Manager Regulatory Affairs (m/w) für Implantate

Standort: Brandenburg
Vertragsart: unbefristete Festanstellung
Vertragsbeginn: Einstieg sofort möglich

Für meinen Kunden, ein Hersteller für Gelenkimplantate mit Sitz im Raum Berlin, suche ich derzeit einen Regulatory Affairs Manager (m/w). Bei diesem Unternehmen hat Ihre Tätigkeit nicht nur einen echten Sinn sondern auch eine Perspektive: Ihre Persönlichkeit und Karriere mit den Herausforderungen eines global wachsenden Marktes weiterzuentwickeln.

Habe ich Sie neugierig gemacht? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Diese Herausforderungen erwarten Sie als Manager (m/w) Regulatory Affairs Manager für Implantate:

  • Sie betreuen und koordinieren EU Zulassungen von Klasse III Medizinprodukten
  • Die Prüfung, Erstellung und Pflege der technischen Dokumentationen sowie die Implementierung der Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) in die Entwicklungsprozesse gehört zu Ihren Aufgaben
  • Sie sind interner Ansprechpartner bzgl. allen regulatorischen Fragestellungen während Neuproduktentwicklungen
  • Auch die Kontaktpflege mit Registrierungsbehörden und Ländervertretungen gehört zu Ihren Aufgaben
  • Auf Ihre Ideen und Ihr Engagement wird bei der Mitarbeit in verschiedenen Zulassungsprojekten gezählt

Das wird von Ihnen erwartet:

  • Sie bringen ein erfolgreich abgeschlossenes technisches/naturwissenschaftliches/medizinisches Studium mit
  • Sie verfügen über einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Klasse IIb oder Klasse III Produkten
  • Ihre Kenntnisse im Umgang mit Gesetzen und Normen der Medizintechnik (MDR, MPG, ISO 13485, ISO 14971, etc. ) sind sattelfest
  • fließendes Englisch und Deutsch ist eine Voraussetzung

Das kann Ihnen das Unternehmen bieten:

  • Sie arbeiten in einem familiengeführten Unternehmen mit modernem, dynamischen Umfeld und netten Kollegen
  • Sie profitieren von flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen
  • Außerdem können Sie sich neben der leistungsgerechten Vergütung auf viele attraktive Sozialleistungen wie Altersvorsorge, Kindergartenzuschuss, Fahrtkostenzuschuss und vieles mehr, freuen


Gerne gebe ich Ihnen auf Nachfrage weitere Informationen zum Unternehmen und zur Position. Bitte schicken Sie Ihre Bewerbung mit aktuellem Lebenslauf (Word-Datei) an r.nestmann[at]progressive.de

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!

Rebecca Nestmann
Consultant Medical Devices, Regulatory Affairs
Tel: +49 (0) 89 551 97750

Sthree Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.