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Manager Regulatory Affairs (m/w) Medizintechnik

Location: Stuttgart, Baden-Württemberg Salary: Verhandelbar
Sector: Life Sciences Type: Permanent

Renommiertere Implantate-Hersteller sucht erfahrenen Manager (m/w) für den Bereich Regulatory Affairs. Familienfreundliches, mittelständisches Unternehmen auf der Suche nach langfristiger Unterstützung für die Zulassung von Implantaten. Von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Marktzulassung erfolgt alles aus einem Haus und in gemeinschaftlicher Arbeit mit den Bereichen Forschung & Entwicklung, Produktmanagement, Produktion und Vertrieb. Für meinen Kunden im Großraum Stuttgart bin ich auf der Suche nach einem Experten in der Zulassung von Medizinprodukten für eine unbefristete Festanstellung bei attraktiven Rahmenbedingungen.

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung, Unterstützung und Koordination bei der Erarbeitung der technischen Dokumentation im Rahmen von Neu- und Weiterentwicklungen
  • Erstellung und Anpassung von Zulassungsunterlagen im Rahmen internationaler Registrierungs- und Zulassungsverfahren
  • Anlaufstelle für interne (F&E, Produktion, Vertrieb) und externe Stakeholder (Benannte Stellen und Behörden, Lieferanten und Kunden)
  • Überwachung der Produktkonformität während des gesamten Produktlebenszyklus, Pflege der technischen Dokumentation
  • Implementierung der MDR 2017/745

Ihr Hintergrund:

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches/medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung.
  • (Mindestens 5 Jahre) Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik.
  • Kenntnisse von Normen, Gesetzen und Regularien der Medizintechnik (ISO 13485, Richtlinie 93/42/ EWG, MPG, IEC 60601-1-ff, FDA, Kanada)
  • Bereitschaft und Initiative zur kontinuierlichen Weiterbildung
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten:

  • Ein internationales Umfeld in einer interessanten, dynamischen Branche
  • Freiräume für kreative, innovative Ideen
  • Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und ein motiviertes Umfeld
  • Ein familienfreundliches Umfeld mit ganzjähriger Kinderbetreuung im Haus
  • Ein Büro mit Blick auf die Alpen

Haben Sie noch Fragen?

Als Spezialistin für den Bereich Medizintechnik betreue ich Ihren Bewerbungsprozess von A-Z und stehe Ihnen exklusiv als Beraterin zur Seite, wenn es darum geht, einen weiteren Schritt in Ihre Zukunft zu gehen. Ich freue mich, von Ihnen zu hören.

Johanna Schust Consultant Medical Devices Tel: +49 (0) 89 551 9766

Für mehr Informationen über Progressive Recruitment besuchen Sie www.progressiverecruitment.com/de.

Sthree Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.