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Leiter/in Qualitätssicherung für Entwicklungsprojekte

Location: Frankfurt am Main, Hessen Salary: Verhandelbar
Sector: Life Sciences Type: Permanent

Leiter/in Qualitätssicherung für Entwicklungsprojekte

Für meinen Kunden, ein international führendes, mittelständisches Pharmaunternehmen im Süden von Hessen suchen wir mit einem Exklusivmandat eine/n Leiter/in Qualitätssicherung für Entwicklungsprojekte für den Aufbau einer neuen Einheit.

Das Unternehmen ist ein weltweit anerkannter Spezialist auf seinem Gebiet. Es erwartet Sie ein spannendes Aufgabenfeld mit Raum für individuelle Entfaltungsmöglichkeiten, eine offene Unternehmenskultur, richtungweisende Forschung und innovative Produkten. Im Zuge eines Standortausbaus sind wir auf der Suche nach motivierten und qualifizierten Mitarbeitern.

Sie führen das Team der forschenden Qualitätssicherung mit Nähe zur gesamten Wertschöpfungskette und verantworten die GMP-gerechten Gestaltung der Arbeitsprozesse. Sie sind Hauptansprechpartner für alle QA-Fragethemen der Abweichungsmeldungen.

Aufgaben im Detail

  • Fachliche und disziplinarische Führung und Weiterentwicklung der Mitarbeiter innerhalb einer Gruppe der Qualitätssicherung - Entwicklungsprojekte
  • Weiterentwicklung der Qualitätsanforderungen für Entwicklungsprojekte und Überführung in cGMP-Regularien
  • Überprüfung von Laborqualifizierungen und Methodenvalidierungen
  • Ansprechpartner für alle Fragestellung der Qualitätssicherung für pharmazeutische Entwicklungsprojekte
  • LifeCycle Management und kontinuierliches Anheben der GMP-Standards
  • Unterstützung und Durchführung nationaler und internationaler Audits / Inspektionen
  • Durchführung von Prozess- und Qualitätsverbesserungen
  • Projektleitung und Schulung der Mitarbeiter
  • Mitarbeit bei der strategischen und erfolgreichen Ausrichtung der Abteilung innerhalb des Unternehmens
  • Förderung der FDA-Compliance

Ihr Profil:

  • Naturwissenschaftliches Studium der Fachrichtung Biologie, Chemie, Medizin oder Pharmazie bzw. Studium der jeweiligen Ingenieurfachrichtung, wünschenswert mit Promotion
  • Mehrjährige einschlägige Berufspraxis (mehr als 5 Jahre) im pharmazeutischen GMP-Bereich, vor allem in der Qualitätssicherung
  • Führungserfahrung von Gruppen / Teams in der pharmazeutischen Industrie
  • Sehr gute Kenntnisse der aktuellen cGMP-Kenntnisse / FDA-Anforderungen
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Interessiert an der Position Leiter/in Qualitätssicherung für Entwicklungsprojekte?

Wenn Sie in diesen vielseitigen Aufgaben eine persönliche Herausforderung sehen, bewerben Sie sich bitte per E-Mail. Ihr Ansprechpartner für den Bereich Quality & Production ist: Carola Fischer (M.Sc. Psy), Principal Recruitment Consultant. Bei Rückfragen können Sie mich auch gerne kontaktieren (c.fischer(at)progressiverecruitment.com / +49 89 5519766)

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