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Leiter Quality Assurance (m/w)

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Location Baden-Württemberg, Deutschland Salary Verhandelbar
Sector Life Sciences Type Permanent

für meinen Kunden, ein spezialisierter und führender Hersteller auf seinem Gebiet, suche ich ab sofort einen Leiter Quality Assurance (m/w). Wenn Sie die fachliche und disziplinarische Herausforderung für ein Team im Produktionsumfeld suchen, dann melden Sie sich jetzt !

Diese Verantwortungsvolle Leitungsposition in Baden Württemberg bietet Ihnen eine interessante Perspektive. Es handelt sich um eine unbefristete Festanstellung.

Leiter Quality Assurance (m/w)

Ihre Aufgaben:

  • Kompetenter Ansprechpartner bei allen QA - bezogenen Fragenstellungen
  • Fachliche und disziplinarische Führung eines 5 köpfigen Teams
  • Sicherstellung und Einhaltung der GMP-Richtlinien und qualitätssichernde Maßnahmen
  • Überwachung und Bearbeitung von Change-Control-, Abweichungs- und OOS-Verfahren und Batch Record Reviews
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumenten (SOPs…)
  • Erstellung und Bewertung von Risikoanalysen, Reports, Monatsübersichten und -berichten
  • Sicherstellung und Prüfung von Stoffen, Materialien, Prüfmitteln und Methoden sowie die zugekauften und hergestellten Zwischenprodukte und Produkte
  • Zeitgerechte Erstellung und Überarbeitung von Vorschriften, Steuerung mit Qualitätskennzahlen und Einleiten von Korrekturmaßnahmen
  • Durchführung von Lieferantenaudits, Teilnahme an Behördeninspektionen und Kundenaudits

Was Sie mitbringen sollten:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbares
  • Idealerweise gute Kenntnisse in der QA eines biotechnologischen Unternehmens oder mehrjährige Erfahrung in der Pharmabranche
  • Idealerweise gute Kenntnisse in der biotechnologischen Produktion sowie der Proteinanalytik und Mikrobiologie
  • Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen Regularien (z. B. EG GMP, ICH, FDA)
  • Belastbarkeit, Durchsetzungsstärke und ein gutes technisches Verständnis
  • Fachlich versierter Profi, der durch seine Ideen und Vorschläge überzeugt
  • Eine sehr sorgfältige und präzise Arbeitsweise
  • Sie haben den Blick für das Wesentliche und die übergreifenden Zusammenhänge
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile:

  • eine interessante sowie abwechslungsreiche Tätigkeit in einem expandierenden Unternehmen
  • offene Unternehmenskultur, flache Hierarchien
  • ein hochprofessionelles Team sowie ein von Begeisterung und Engagement geprägtes Betriebsklima

Jetzt fehlen nur noch Sie! Wenn ich Ihr Interesse geweckt habe, dann lassen Sie mich wissen, wann wir telefonieren können um uns detaillierter auszutauschen. Ich freue mich über Ihre Kontaktaufnahme sowie Sie Kennenzulernen. Bitte schicken Sie mir, Melisa Belek Ihren aktuellen CV als Word Doc zu. E: m.belek(at)progressive.de , T: 089 55197721

Wenn Diese Positionen nicht passen sollte, würde ich mich freuen wenn Sie mich trotzdem kontaktieren, da ich noch weitere Vakanzen im Bereich Quality Pharma betreue.

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.