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Ingénieur Qualification Validation

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Location Nord, Nord-Pas-de-Calais Salary compétitif
Sector Life Sciences Type Permanent

Notre client est une société internationale spécialisée à la fois en pharma et en dispositifs médicaux.

Chaque jour, partout dans le monde, les équipes de ce dernier répondent aux besoins des patients et des professionnels de la santé, en innovant sans cesse et en créant de nouveaux produits, dans le respect des exigences de qualité absolue.

Dans ce contexte, notre client recherche un(e) ingénieur(e) Qualification/Validation en CDI.

Vue d'ensemble :

Sous la responsabilité du responsable AQ site, et en transversal avec le responsable validation / qualification, vous avez en charge de valider les processus ayant un impact qualité et mettre en œuvre les protocoles de qualification/validation dans le respect de la réglementation.

Vos missions :

  • Vous prenez la responsabilité de la qualification d'équipements de production et la validation des procédés
  • Vous participez aux analyses de risques pour définir les tests de qualification/validation à mettre en œuvre
  • Vous rédigez en collaboration avec les opérationnels les protocoles et rapports (QI/QO/QP)
  • Vous contrôlez le déroulement des étapes de validation et de revalidation des processus
  • Vous contrôlez les résultats de validation et vous assurez de l'enregistrement des anomalies du matériel/processus
  • Vous vous assurez de la mise en œuvre des actions préventives ou correctives suite aux anomalies
  • Vous enregistrez les paramètres validés
  • Vous enregistrez et centralise les livrables de validations/qualifications
  • Vous suivez les indicateurs relatifs aux activités de validations

Votre profil

  • Vous êtes diplômé(e) ingénieur ou détenez un bac+4/5
  • Vous avez 2 ans d'expérience minimum dans le domaine de la validation dans l'industrie du dispositif médical et du médicament
  • Vous connaissez les normes qualités : ISO 9001, 13485, FDA, BPF…
  • Bonne maîtrise de l'anglais
  • Vous faites preuve d'autonomie, de rigueur et de curiosité. Vous possédez des qualités rédactionnelles et aimez le travail en équipe

Si votre expérience se rapproche de ces critères mais que vous ne cochez pas toutes les cases, je vous invite tout de même à me contacter pour que l'on échange sur ce poste et/ou les autres opportunités en cours.

Pour ce faire, je vous invite à m'envoyer votre CV actualisé à l'adresse l.olteanu@realstaffing.com pour que l'on puisse discuter ensemble.

Aussi, si vous pensez à des personnes en recherche d'un nouvel emploi sur d'autres métiers que celui-ci, n'hésitez pas à les rediriger vers moi, notre équipe de consultants spécialisés pourra les accompagner !