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Herstellungsleiter Pharmaproduktion Linz / Graz - Österreich

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Location Linz, Oberösterreich Salary €80000 - €100000 per annum
Sector Life Sciences Type Permanent

Herstellungsleiter Pharmaherstellung - Österreich

Ihre Aufgabenschwerpunkte:

  • Ausübung der Funktion des Herstellungsleiters gem. § 8 AMBO
  • Verantwortung für die GMP- konforme Herstellung von Arzneimitteln
  • Sicherstellung eines reibungslosen und kosteneffi zienten Produktionsprozesses
  • Überwachung und Einhaltung der internationalen und nationalen gesetzlichen Anforderungen nach AMG, AMBO und EU GMP
  • Sicherstellung der Aktualisierung von SOPs, Prüfung der SOPs
  • Prüfung und Erstellung von MBRs
  • Freigabe der Herstellungsvorschriften, Überprüfung der Chargendokumentation
  • Sicherstellung der Prozess-, Sterilisation- und Reinigungsvalidierung
  • Überprüfung und Erstellung der Validierungs- und der Qualifi zierungsdokumentation in Zusammenarbeit mit der Abteilung Engineering - Änderungsanträge in der Produktion
  • Sicherstellung und inhaltliche Prüfung von Einreichdokumentation
  • Implementierung neuer Prozesse und Produkte in die GMP Produktion in Zusammenarbeit mit Forschung und Entwicklung
  • Repräsentation der Herstellung bei Inspektionen & Audits
  • Koordination Lohnherstellung/Lohnkonfektionierung als Auftragnehmer
  • Budgetplanung und -verantwortung für den Bereich Herstellung

Ihre Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder Lebensmittel- und Biotechnologie (oder vergleichbare Ausbildung)
  • Mindestens 3- jährige Erfahrung in einer pharmazeutischen Produktion
  • Ausgezeichnete cGMP und Compliance Kenntnisse
  • Verhandlungssicheres Englisch (Wort und Schrift)
  • Erwiesene, exzellente Führungskompetenz
  • Selbstorganisation, strukturierte und genaue Arbeitsweise
  • Prozessorientierte Denkweise
  • Kommunikationsfähigkeit und sicheres Auftreten
  • Sehr gute MS Office Anwenderkenntnisse

Der nächste Schritt:

Ihr Ansprechpartner für diese Position ist Maximilian Rudek (Personalberater Quality & Produktion der Pharmaindustrie). Tel: 089 5519 7740 Mail: m.rudek(at)progressive.de

Bitte bewerben Sie sich mit Ihrem aktuellen Lebenslauf im Word-Format.

Stichworte: Pharma, Herstellungsleitung, Head of Maufacturing, GMP, Biotech, Produktion, Herstellung, Vertrieb, SAP, Disposition, Österreich, Linz, Graz, Wien