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Head of Quality Control (ATMP) - Raum Leipzig

Location: Leipzig, Sachsen Salary: €80000 - €100000 per annum
Sector: Life Sciences Type: Permanent

Für meinen Kunden ein innovatives Biopharma Unternehmen mit einem spannenden Produktportfolio und sehr guten Entwicklungsmöglichkeiten suche ich im Raum Leipzig zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Leiter Qualitätskontrolle / Head of QC - Raum Leipzig (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet:

  • Freigabe von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukten, Bulkwaren für den Einsatz in der GMP-Produktion
  • Verantwortung für die Freigabeprüfung und der Fertigprodukte vor Marktfreigabe, sowie die Erstellung des Analysenzertifikats (CoA)
  • Bearbeitung und Aufklärung von OOS-Verfahren, sowie Umsetzung erforderlichen CAPA-Maßnahmen
  • Durchführung, Dokumentation und Bewertung von regelmäßigen Trendanalysen für qualitätsrelevante Freigabeprüfungen (CPV)
  • Durchführung, Dokumentation und Bewertung mikrobiologischer Prüfungen
  • Auswertung des prüfungsrelevanten Teils der Chargenprotokolle
  • Beauftragung von Analysenlabors sowie Überwachung im Rahmen von Lieferantenaudits.
  • Verantwortung für die GMP-Konforme Qualifizierung analytischer Geräte und Anlagen, sowie die GLP-konforme Validierungen von Prüfverfahren
  • Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulungen des Personals, dass im Bereich der Qualitätskontrolle tätig ist
  • Projektbezogenes Arbeiten im Fachbereich, z.B. bei der Etablierung von Validierung neuer Prüfmethoden oder beim Methodentransfer.

Ihre Qualifikation:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Naturwissenschaften
  • Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle, idealerweise im ATMP-Umfeld und/oder der aseptischen Herstellung von Biologika
  • Mehrjährige Führungserfahrung
  • Erfüllung der gesetzlichen Voraussetzungen zur Übernahme der Position als Leitung der Qualitätskontrolle gem. § 12 AMWHV
  • Erfahrung mit QM-Prozessen und im Abweichungs-, CAPA- und Risikomanagement
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Durchsetzungsvermögen
  • Selbstständiges, engagiertes und strukturiertes Arbeiten

Ihr Ansprechpartner für diese Position ist Maximilian Rudek (Personalberater Quality & Production der Pharmaindustrie) Sie erreichen mich unter 089 5519 7740 oder Mail m.rudek(at)progressive.de.

Bei Interesse freue ich mich über ihre Bewerbung im Word-Format.

Keywords: QC, Qualitätskontrolle, Mikrobiologie, Biologie, ATMP Sterilherstellung, steril, aseptisch, Pharma, Biotech, Leipzig, Sachsen, Deutschland, unbefristet, Festanstellung