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Global Labeling Manager (m/w) - befristet

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Location München, Bayern Salary Verhandelbar
Sector Life Sciences Type Temporary

Aktuell unterstützen wir einen unserer Kunden bei der Suche nach einem Global Labeling Manager (m/w).

Ideal auch für (Quer-)Einsteiger in den Bereich Regulatory Affairs!

Aufgaben:

  • Update core texts SmPCs/PL/Labelling for EU registration procedures MRP/DCP/CP in English for variations and renewals. Coordinate translations for CPs.
  • Define submission strategy for EU and interact with HA as needed.
  • Ensure in-time hand-over of variation package or response documents to submission teams.
  • Interact with country organizations, medical departments and pharmacovigilance to ensure timely submission of labelling changes.
  • Maintain databases and sharepoints as defined.
  • Coordinate labelling projects or specific safety tasks as assigned.
  • Review and comment on internal or external guidelines and regulations on regulatory, safety and legal topics.
  • Represent Global Labelling team in inspections and audits.
  • Technical and administrative support to Senior Global Labelling Managers and Head of Global Labelling.
  • Mentor less experienced team members.

Voraussetzungen:

  • Erfahrung im Bereich DRA / EU (2-3 Jahre)
  • Erfahrung Labeling
  • Erfahrung in der pharm. Industrie
  • erfolgreiches Studium naturwissenschaftlicher Bereich
  • Deutsch / Englisch

Details:

  • Start: 1.1.2019
  • Laufzeit: 12 Monate
  • Art der Anstellung: Arbeitnehmerüberlassung

Bei Interesse freue ich mich auf Ihre Bewerbung!