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GMP Officer Dokumentation - Vollzeit - Wien (w/m/d)

Location: Wien, Österreich Salary: €40000 - €60000 per annum
Sector: Life Sciences Type: Permanent

Für meinen Kunden ein international agierendes Pharmaunternehmen mit ausgezeichneter Expertise, starker Expansion und dem Zusammenhalt und Flair eines Familienunternehmens suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

GMP Officer Dokumentation - Vollzeit - Raum Wien (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet:

  • Erstellung und Administration der Dokumentation im Produktionsbereich (SOP)
  • Überprüfung von SOPs von Schnittstellenabteilungen als Produktionsspezialist
  • Bearbeitung von Abweichungen und OOS/OOL
  • Bearbeitung von Material Defects
  • Teilnahme an Audits und Bearbeitung von Audit Findings
  • Change Control - Koordination von Änderungen sowie Festlegung von Maßnahmen für die Produktion im Rahmen von Änderungsaktivitäten
  • Durchführung und Koordination von Schulungen im Produktionsbereich
  • Erstellung und Durchführung von Herstellrisikoanalysen
  • Mitwirkung bei Risikoanalysen als Produktionsspezialist
  • Betreuung von und Mitwirkung bei CAPA Projekten
  • Erhebung und Präsentation von Qualitätskennzahlen im Rahmen von LEAN Projekten
  • Rundgänge und Kontrollen zur Schärfung der GMP Anforderungen im Betrieb
  • Mitarbeit bei Projekten der RD Abteilung im Zuge der Übergabe von Prozessen an die Produktion

Ihre Qualifikation:

  • Teamfähige, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise
  • Absolvent einer höheren Schule mit chemisch-technischer oder pharmazeutisch-medizinischer-naturwissenschaftlicher Spezialisierung bzw. naturwissenschaftlich-technisches Studium
  • Mehrjährige Joberfahrung in einem Betrieb mit GMP relevanten Aktivitäten
  • Erfahrung mit Dokumentation im Pharmabereich
  • cGMP Richtlinien, AMBO, relevante ISO Normen, USP/NF, Ph.Eur. Kapitel, MDD 93/42 EEC;
  • MS Office Kenntnisse

Darauf können Sie sich freuen:

  • Gutes Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
  • Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
  • Attraktive Vergütung sowie betriebliche Sozialleistungen

Ihr Ansprechpartner für diese Position ist Maximilian Rudek (Personalberater Quality & Production der Pharmaindustrie) Sie erreichen mich unter 089 5519 7740 oder Mail m.rudek(at)progressive.de.

Bei Interesse freue ich mich über ihre Bewerbung im Word-Format.

Stichworte: GMP, Quality Assurance, SOP, Dokumentation, Change Management, Abweichungen, CAPA, Wien