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GMP Officer Dokumentation - Vollzeit - Wien (w/m/d)

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Location Wien, Österreich Salary €40000 - €60000 per annum
Sector Life Sciences Type Permanent

Für meinen Kunden ein international agierendes Pharmaunternehmen mit ausgezeichneter Expertise, starker Expansion und dem Zusammenhalt und Flair eines Familienunternehmens suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

GMP Officer Dokumentation - Vollzeit - Raum Wien (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet:

  • Erstellung und Administration der Dokumentation im Produktionsbereich (SOP)
  • Überprüfung von SOPs von Schnittstellenabteilungen als Produktionsspezialist
  • Bearbeitung von Abweichungen und OOS/OOL
  • Bearbeitung von Material Defects
  • Teilnahme an Audits und Bearbeitung von Audit Findings
  • Change Control - Koordination von Änderungen sowie Festlegung von Maßnahmen für die Produktion im Rahmen von Änderungsaktivitäten
  • Durchführung und Koordination von Schulungen im Produktionsbereich
  • Erstellung und Durchführung von Herstellrisikoanalysen
  • Mitwirkung bei Risikoanalysen als Produktionsspezialist
  • Betreuung von und Mitwirkung bei CAPA Projekten
  • Erhebung und Präsentation von Qualitätskennzahlen im Rahmen von LEAN Projekten
  • Rundgänge und Kontrollen zur Schärfung der GMP Anforderungen im Betrieb
  • Mitarbeit bei Projekten der RD Abteilung im Zuge der Übergabe von Prozessen an die Produktion

Ihre Qualifikation:

  • Teamfähige, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise
  • Absolvent einer höheren Schule mit chemisch-technischer oder pharmazeutisch-medizinischer-naturwissenschaftlicher Spezialisierung bzw. naturwissenschaftlich-technisches Studium
  • Mehrjährige Joberfahrung in einem Betrieb mit GMP relevanten Aktivitäten
  • Erfahrung mit Dokumentation im Pharmabereich
  • cGMP Richtlinien, AMBO, relevante ISO Normen, USP/NF, Ph.Eur. Kapitel, MDD 93/42 EEC;
  • MS Office Kenntnisse

Darauf können Sie sich freuen:

  • Gutes Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
  • Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
  • Attraktive Vergütung sowie betriebliche Sozialleistungen

Ihr Ansprechpartner für diese Position ist Maximilian Rudek (Personalberater Quality & Production der Pharmaindustrie) Sie erreichen mich unter 089 5519 7740 oder Mail m.rudek(at)progressive.de.

Bei Interesse freue ich mich über ihre Bewerbung im Word-Format.

Stichworte: GMP, Quality Assurance, SOP, Dokumentation, Change Management, Abweichungen, CAPA, Wien