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GMP Compliance Manager - Raum Wien (w/m/d)

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Location Wien, Österreich Salary €50000 - €60000 per annum
Sector Life Sciences Type Permanent

Für meinen Kunden ein international agierendes Pharmaunternehmen mit ausgezeichneter Expertise, starker Expansion und dem Zusammenhalt und Flair eines Familienunternehmens suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

GMP Compliance Manager - Quality Control - Raum Wien (w/m/d)

Ihre Aufgaben:

  • Sicherstellung der GMP-Compliance der im Bereich QC Labor durchgeführten Tätigkeiten
  • Durchführung regelmäßiger Überprüfungen der Einhaltung interner Vorgaben im Bereich Qualitätskontrolle
  • Projektleiter für die Implementierung von FDA sowie USP Anforderungen in der QC
  • Teilnahme an externen Audits durch benannte Stellen, Behörden oder Kunden sowie internen Audits
  • Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von QC relevanten QM-Dokumenten
  • Abweichungskoordinator für Abweichungen in der QC
  • Mitwirkung bei/Koordination von CAPAs
  • Evaluierung und Koordination von Changes
  • Trending von Analysenergebnissen, Erstellung/Pflege von Regelkarten
  • Einhaltung der GMP Vorgaben
  • Mitwirkung bei diversen Projekten innerhalb der Qualitätskontrolle

Ihre Qualifikation:

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Hochschulausbildung (zB. Medizinische und pharmazeutische Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie, Mikrobiologie, Pharmazeutisches Qualitätsmanagement, Biotechnologisches QM)
  • Langjährige Laborerfahrung in einem GMP/pharmazeutischen Betrieb sowie mikrobiologische Kenntnisse
  • Vorausgesetzt wird ebenfalls selbstständiges und genaues Arbeiten sowie eine hohe soziale Kompetenz und Teamfähigkeit
  • Kenntnisse im Bereich Analysenmethodenvalidierung sowie Gerätequalifizierung von Vorteil
  • Gute MS Office-Kenntnisse
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihr Ansprechpartner für diese Position ist Maximilian Rudek (Personalberater Quality & Production der Pharmaindustrie).

Bei Interesse freue ich mich über ihre Bewerbung im Word-Format, Sie erreichen mich unter 089 5519 7740 oder per Mail unter m.rudek(at)progressive.de.

Stichworte: GMP, Quality Control, Quality Assurance, Compliance, Produktion, Herstellung, Pharma, Audit, API, cGMP, Chemie, GLP, GMP, Lieferantenbewertung, Österreich, Wien, unbefristet, Festanstellung