Connecting...

Farmaceutisch Specialist

Location: Haarlem, North Holland Salary: competitive
Sector: Engineering, Life Sciences Type: Permanent

Pharmaceutical Specialist

Als Pharmaceutical Specialist draag je zorg voor de initiëring en uitvoering van kwaliteitsverbeteringen, het adviseren over farmaceutisch technische issues en over kwaliteit- en compliance gerelateerde issues, alsook het implementeren van oplossingen. De Pharmaceutical Specialist rapporteert aan de Associate Director QA Systems.

Verantwoordelijkheden als Pharmaceutical specialist

  • Evalueren van de gevolgen van externe richtlijnen;
  • initiëren en ontwikkelen van policies en procedures;
  • goedkeuren van (incidentele) afwijkingen van goedgekeurde policies en procedures;
  • Optreden als Subject Matter Expert tijdens GMP inspecties en klanten audits.
    • Zowel interne als externe audits uitvoeren. De daaruit volgende acties uitzetten en borgen dat deze adequaat en tijdig uitgevoerd worden.
  • Opstellen en reviewen van Quality Agreements met affiliates en contractors
  • Namens QA deelnemen aan diverse complexe of high impact projecten.
  • Initiëren, formuleren en uitvoeren van voorstellen voor kwaliteitsverbeteringen.
  • Zorgdragen dat Operationele interne activiteiten in compliance zijn met regelgeving en voldoen aan vastgestelde lead times.
  • Controleren en autoriseren van GMP documenten, zoals kwalificatie/validatie documentatie, deviatie rapporten en change control documentatie.
  • Kwaliteit borgen binnen het change control traject.
  • Naast het management van het Deviation Platform, ook het leiden en rapporteren van onderzoeken van complexe kwaliteitsafwijkingen leiden en rapporteren.
  • Samenwerking met de Pharmaceutical Specialists van andere afdelingen.

Kwalificaties

    • WO / HBO farmaceutische, procestechnische, of chemische achtergrond, aangevuld met minimaal 4 jaar relevante werkervaring binnen kwaliteits- of productie- omgeving
    • Kennis van en ervaring met farmaceutisch-technische aspecten, GMP, registratie van geneesmiddelen, validatiestudies en verpakkingstechnologie is een eis
    • Overtuigingskracht en resultaatgericht
    • Nauwkeurig, flexibel en zelfstandig
    • In staat om medewerkers aan te sturen zonder formele hiërarchie
    • Goede communicatieve vaardigheden in zowel woord als geschrift, in Nederlands en Engels

Wat je van kunt verwachten

  • Vast contract
  • Uitstekende arbeidsvoorwaarden
  • 13e maand + bonus
  • 35.5 vakantie dagen

Contact

Ben jij klaar voor een nieuwe uitdaging als Pharmaceutical Specialist binnen een internationale farmaceut, waar volop ruimte is voor eigen initiatief en ontwikkeling? Neem dan contact op met Robert Bots, 020 530 5888. R.bots[@]progressiverecruitment.com

Progressive

Progressive Recruitment is gespecialiseerd in de bemiddeling van professionals binnen de sectoren IT, Global Energy & Natural Recources, Life Sciences, Supply Chain en Engineering. Wij kunnen je helpen bij je zoektocht naar een tijdelijke opdracht, maar ook als je zoekt naar een permanente functie in deze sectoren. Kijk voor meer informatie op www.progressiverecruitment.com of www.progressivege.com

Progressive

Progressive Recruitment is specialized in recruiting professionals in the sectors IT, Global Energy & Natural Recources, Life Sciences, Supply Chain and Engineering. We can help you find temporary and permanent job opportunities in these industries. For more information, visit www.progressiverecruitment.com or www.progressivege.com.