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Experte Sterility Assurance - Raum Wien (w/m/d)

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Location Wien, Österreich Salary €50000 - €60000 per annum
Sector Life Sciences Type Permanent

Für meinen Kunden ein international agierendes Pharmaunternehmen mit ausgezeichneter Expertise, starker Expansion und dem Zusammenhalt und Flair eines Familienunternehmens suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Teamleitung Sterility Assurance - Vollzeit - Raum Wien (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet:

  • Führung des Bereiches Sterility Assurance und Hygiene
  • Sicherstellen der Compliance mit den aktuellen GMP- und Medizinproduktevorgaben
  • Festlegen der Hygienebedingungen im Unternehmen (Hygieneplan)
  • Überwachen der Reinraumbedingungen (Umgebungsmonitoring) und des Zonenkonzepts (basierend auf ISO 14644 sowie ISO 14698 bzw. Eudralex Annex 1 GMP) sowie der Reinigung von Reinräumen
  • Überwachen des Hygienezustandes des Personals
  • Mikrobiologische Überwachung der Wasseranlage
  • Pest Control
  • Mikrobiologisches Trending
  • Implementieren von Verbesserungen, CAPA Projektleitung
  • Mitarbeit bei internen und externen Audits
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Reinigungsvalidierungs- und Raumqualifizierungs-Plänen, sowie Koordination der Aktivitäten

Ihre Qualifikation:

  • Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss oder vergleichbare höhere Schule
  • Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Sterility Assurance/Hygiene
  • Kenntnisse von QM-Systemen für Medizinprodukte oder Arzneimittel und hohes Qualitätsverständnis
  • Hohes Maß an Selbstorganisation
  • Genaues Arbeiten
  • Respektvolle Kommunikation und lösungsorientiertes Handeln
  • Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office)

Darauf können Sie sich freuen:

  • Gutes Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
  • Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens

Ihr Ansprechpartner für diese Position ist Maximilian Rudek (Personalberater Quality & Production der Pharmaindustrie) Sie erreichen mich unter 089 5519 7740 oder Mail m.rudek(at)progressive.de.

Bei Interesse freue ich mich über ihre Bewerbung im Word-Format.

Stichworte: GMP, Quality Assurance, Sterility, Hygiene, Abweichungen, CAPA, Reinraum, Reinigungsvalidierung, Validierung, unbefristet, Wien