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Database Manager Regulatory Affairs (m/w)

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Location Nordrhein-Westfalen, Deutschland Salary Verhandelbar
Sector Life Sciences Type Contract

Für meinen Kunden (globales Pharmaunternehmen) in Nordrhein-Westfahlen suche ich einen Database Manager Regulatory Affairs (m/w).

Diese(r) unterstützt das zentral organisierte Team im Bereich der Arzneimittelzulassung für den Raum EMEA.

Aufgabengebiet:

  • Koordination Standartprozesse im Bereich der Arzneimittelzulassung für verschiedene Länder
  • Sämtliche Arzneimittelzulassungsrelevante Eingaben in die konzerninternen Datenbanken vornehmen, verwalten und organisieren
  • Data und record Management
  • Unterstützung der anderen Teammitglieder im Bereich Data Management
  • Managen der Regulatory Affairs Datenbanken

Anforderungprofil:

  • Fundierte Kenntnisse mit den Zulassungsverfahren (zentrale Zulassung (CP), Mutual Recognition Procedure (MRP) / Decentralized Procedure (PC), nationale Verfahren)
  • Erfahrung im Ablauf von Variations (müssen in die Datenbank eingepflegt werden)
  • Fließend Deutsch und Englisch
  • Affinität zu digitalen Anwendungen, insbesondere zum Umgang mit Datenbanken
  • Mind. 2 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs

Rahmendaten:

  • Laufzeit: 3 Monate
  • Volumen: Vollzeit (Homeoffice nach Einarbeitung möglich)
  • Budget: auf Anfrage

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.