Connecting...

Clinical Trial Specialist (CTA)

Location: Munich, Bayern Salary: Verhandelbar
Sector: Life Sciences Type: Contract

Wir suchen für einen unserer Kunden - ein namhaftes Pharmaunternehmen in München - einen Clinical Trial Specialist(CTA) auf freiberuflicher Basis mit 1-3 Jahren relevanter Berufserfahrung.

Ihre künftigen Aufgaben:

  • Erhebung, Anforderung, Durchsicht, Qualitätsprüfung und Bearbeitung von studienrelevanten Dokumenten

  • Koordination der Einholung von Studiendokumenten in Zusammenarbeit mit den Prüfärzten/Studienteams

  • Pflege des Trial Master Files (TMF); Filing

  • Sicherstellung der Korrektheit und Qualität von Studiendokumenten zur Einreichung Klinischer Studien

  • Erstellung und Anpassung von Deutschen Patienteninformationen / Einverständniserklärungen unter Berücksichtigung nationaler Anforderungen

  • Organisation, Archivierung und Aktualisierung von Studiendokumenten für die jeweiligen Studienteams gemäß internen Vorgaben

  • Eingabe und Nachverfolgung von Studieninformationen in Datenbanken sowie Pflege von Statuslisten

  • Unterstützung des Vertragswesens und Fertigstellung von Studienverträgen mit den Prüfzentren im engen Austausch mit beratenden Rechtsabteilungen

  • Reporting zeitlicher Abweichungen bei der Bereitstellung von Studiendokumenten, Verträgen oder Budgets an die Vorgesetzten und die jeweiligen internationalen Studienteams

  • Koordination, Vorbereitung und Verwaltung von Studienmaterialien oder Gerätschaften (u.a. Studienordnern für die Prüfärzte)

Das zeichnet Sie aus:

  • Naturwissenschaftliches Studium, Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare medizinische Ausbildung

  • Gute Selbstorganisation, kooperativ, flexibel, Einsatzwille, auch unter Zeitdruck belastbar

  • Selbstständige Bearbeitung aller organisatorischen und administrativer Aufgaben

  • Gute Englisch- und EDV-Kenntnisse

Start: sobald wie möglich

Volumen: 5 Tage pro Woche

Beschäftigungsart: befristete Festanstellung

Dauer: 6 Monate mit Option auf Verlängerung/ Übernahme

Einsatzort: München


Haben Sie Interesse an dieser Position?
Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung und ein interessantes Gespräch mit Ihnen! Rückfragen gerne unter: +49 (0) 895519744

Viele Grüße aus München,

Stefan Blöchl

Stichworte:

Pharmazie, Pharma, Medizin, Freelance, freiberuflich, befristet, Medical, Biologie, Onkologie, Orphan, drug, Master, Bachelor, GCP, GxP, Clinical, CRO, Studien, klinisch, TMF, Prüfplan, Prüfbogen, Monitor, CRA, CTA, Clinical Research Associate. Trial Master File; GCP, GxP, Clinical

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.