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Clinical Trial Specialist (CTA)

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Location München, Bayern Salary Verhandelbar
Sector Life Sciences Type Temporary

Sie haben mehrjährige Erfahrung als Clinical Trial Associate (CTA) und suchen den Sprung zu einem namhaften Biotechnologie Unternehmen in München? Dann dürfte folgende Stelle sehr interessant für Sie sein:

Clinical Trial Specialist (M/W/N)



Ihre künftigen Aufgaben:

  • Erhebung, Anforderung, Durchsicht, Qualitätsprüfung und Bearbeitung von studienrelevanten Dokumenten

  • Koordination der Einholung von Studiendokumenten in Zusammenarbeit mit den Prüfärzten/Studienteams

  • Pflege des Trial Master Files (TMF); Filing

  • Sicherstellung der Korrektheit und Qualität von Studiendokumenten zur Einreichung Klinischer Studien

  • Erstellung und Anpassung von Deutschen Patienteninformationen / Einverständniserklärungen unter Berücksichtigung nationaler Anforderungen

  • Organisation, Archivierung und Aktualisierung von Studiendokumenten für die jeweiligen Studienteams gemäß internen Vorgaben

  • Eingabe und Nachverfolgung von Studieninformationen in Datenbanken sowie Pflege von Statuslisten

  • Unterstützung des Vertragswesens und Fertigstellung von Studienverträgen mit den Prüfzentren im engen Austausch mit beratenden Rechtsabteilungen

  • Reporting zeitlicher Abweichungen bei der Bereitstellung von Studiendokumenten, Verträgen oder Budgets an die Vorgesetzten und die jeweiligen internationalen Studienteams

  • Koordination, Vorbereitung und Verwaltung von Studienmaterialien oder Gerätschaften (u.a. Studienordnern für die Prüfärzte)

Das zeichnet Sie aus:

  • Naturwissenschaftliches Studium, Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare medizinische Ausbildung

  • Gute Selbstorganisation, kooperativ, flexibel, Einsatzwille, auch unter Zeitdruck belastbar

  • Selbstständige Bearbeitung aller organisatorischen und administrativer Aufgaben

  • Gute Englisch- und EDV-Kenntnisse

Start: sobald wie möglich

Volumen: 5 Tage pro Woche

Beschäftigungsart: befristete Festanstellung

Dauer: 18 Monate mit Option auf Übernahme

Einsatzort: München


Haben Sie Interesse an dieser Position?
Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung und ein interessantes Gespräch mit Ihnen! Rückfragen gerne unter: +49 (0) 895519744

Viele Grüße aus München,

Stefan Blöchl

Stichworte:

Pharmazie, Pharma, Medizin, Freelance, freiberuflich, befristet, Medical, Biologie, Onkologie, Orphan, drug, Master, Bachelor, GCP, GxP, Clinical, CRO, Studien, klinisch, TMF, Prüfplan, Prüfbogen, Monitor, CRA, CTA, Clinical Research Associate. Trial Master File; GCP, GxP, Clinical

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.