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Clinical Auditor (m/w) nach ISO 14155

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Location Berlin, Deutschland Salary €65000 - €80000 per annum + Mitarbeiterbenefits, verhandlungsfähig
Sector Engineering, Life Sciences Type Permanent

Clinical Auditor (m/w) nach ISO 14155

Arbeitsort: Berlin
Anstellung: unbefristete Festanstellung

Unser Kunde, ein global führender Hersteller für kardio- und endovaskulärer Medizinprodukte mit Hauptsitz in Berlin sucht gegenwärtig nach einem Clinical Auditor (m/w) für nationale und internationale (prä-)klinische Studien zu hochkomplexen Medizinprodukten.

Ihre Aufgaben als klinischer Auditor (m/w):

  • Die Planung, Durchführung und Dokumentation von klinischen Audits mit dem Schwerpunkt ISO 14155 und MDR ist Ihr täglich Brot
  • Zu Ihren Aufgaben gehört die Sicherstellung der Anwendung regulatorischer Vorschriften sowie von Unternehmensstandards in Studienprojekten
  • Sie arbeiten mit Dienstleistern und Prüfarztzentren auf internationaler Ebene zusammen
  • Sie verantworten die Weiterentwicklung der Quality Assurance der klinischen Studien und arbeiten an einer Erhöhung des Qualität Standards
  • Sie halten Reviews von regulatorischen und normativen Anforderungen
  • Reisetätigkeit international in USA, Europa und Asien

Was Sie mitbringen:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich der Medizin, Naturwissenschaften oder vergleichbares
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung mit Medizinprodukten und im Qualitätsmanagement von klinischen Studien, vorzugsweise als QA Manager in der klinischen Forschung oder Monitoring
  • Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen Richtlinien und Gesetze wie EN ISO 13485, ISO 14155, EN ISO 9001:2015, MDD, AIMDD, MEDDEV, z. B. 2.7/1, 2.7/3, 2.7/4
  • Erfahrungen in der Bewertung von CROs und SOPs
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Freude am Reisen (Reisetätigkeit zwischen 30-60% der Arbeitszeit)

Gerne geben wir Ihnen weitere Informationen zur Position und dem dahinterstehenden Unternehmen in einem ersten, unverbindlichen Telefongespräch.
Wenn Sie in diesen vielseitigen Aufgaben eine persönliche Herausforderung sehen dann senden Sie mir direkt Ihre Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittsdatum an r.nestmann[at]progressive.de

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!

Rebecca Nestmann
Consultant Medical Devices, Regulatory Affairs
Tel: +49 (0) 89 5519 7750

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.