Connecting...

Auditor Wirkstoffe ( APIs) / Lohnherstellung - Raim Mainz

Apply for this job
Location Rheinland-Pfalz, Deutschland Salary Verhandelbar
Sector Life Sciences Type Permanent

Für meinen Kunden eine familiengeführten, international agierenden Full-Service Provider mit exzellenten Kontakten zu den Top Firmen der Pharma Branche suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Vollblut Auditor Wirkstoffe (APIs) / Lohnherstellung im Großraum Mainz.

Ihre Aufgaben:

  • Mitarbeit im Bereich GMP-Überwachung für Europa, USA
    • Durchführung von GxP-Audits im Bereich Wirkstoff- und Lohnherstellung
    • Durchführung von GxP-Audits bei Dienstleistungsunternehmen
    • Unterstützung bei Kunden-, Zertifizierungs- und Behördeninspektionen
    • Mitarbeit bei der GMP-konformen Bearbeitung von intern und externen korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPA Management)
    • Mitarbeit im Bereich "Supplier Qualification"
  • Unterstützung bei qualitätsrelevanten Beanstandungen (Reklamationsbearbeitung)
  • Unterstützung bei Änderungsmeldungen (Change Control)
  • kontinuierliche Weiterentwicklung des globalen Qualitätsmanagementsystems

Ihre Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (vorzugsweise Chemie oder Pharmazie) mit ca. 5 Jahren Berufserfahrung im Bereich Quality Management der pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrung im GMP Audit (min. 3 Jahre) mit Schwerpunkt Wirkstoffherstellung
  • Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerke (EU GMP, WHO-Guidelines, ICH-Guidelines, US FDA, etc.)
  • Internationale Reisebereitschaft
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit Instrumenten der Informationsverarbeitung (MS-Word, MS-Excel, MS-PowerPoint sowie MS-Outlook)

Sie erwartet:

  • Eine spannende Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem familiären Umfeld
  • Ein attraktives Gehalt abhängig von Qualifikation und Erfahrung
  • Sehr gute Lage mit guter Verbindung zum Rhein-Main-Gebiet
  • Mittelstandskultur mit kurzen Entscheidungswegen

Falls ich ihr Interesse wecken konnte freue ich mich auf einen telefonischen Austausch zur Position unter 089 5519 7740. Ansonsten können Sie mir sehr gerne ihren CV im Word Format zusenden an: m.rudek (at)progressive.de

Sthree Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.