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Auditor (m/w) für den Bereich nicht-aktive Medizinprodukte

Location: München (80636), Bayern Salary: €65000 - €70000 per annum + betriebliche Altersvorsorge
Sector: Life Sciences Type: Permanent

Auditor (m/w) für den Bereich nicht-aktive Medizinprodukte

Auditor (m/w) für den Bereich nicht-aktive Medizinprodukte - Schwerpunkt Dental

Das bietet Ihnen das Unternehmen:

  • Einen sicheren Arbeitsplatz in Festanstellung
  • Eine spannende Tätigkeit, ständig am Zahn der Zeit
  • Traumhafte Arbeitsbedingungen in einem Team von Experten
  • Ein attraktives Gehaltspaket mit umfangreichen Sonderleistungen

Diese Aufgaben warten aus Sie:

  • Durchführung von regulären und unangekündigten Audits im In- und Ausland entsprechend der ISO 9001 und ISO 13485 mit Zusatzanforderungen für MDSAP, J-PAL und MDD 93/42/EEG sowie MDR
  • Prüfung sämtlicher zulassungsrelevanter Dokumentationen
  • Betreuung eines internationalen Kundenstammes
  • Eigenverantwortliche Erstellung von Zertifizierungsakten gemäß MDD und internen Anforderungen
  • Gelegentliche (reguläre) Überprüfung des Qualitätsmanagements von Herstellern nicht-aktiver Medizinprodukte gemäß aktueller Normen und MDD, ISO 13485 im In- und Ausland
  • Gelegentliche Durchführung von unangekündigten Inspektionen als Experte/in im In- und Ausland

Das sollten Sie mitbringen:

  • Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich, z. B. in Physik, Chemie, Biologie, Werkstoffwissenschaften oder Medizintechnik
  • Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung, Herstellung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs Management von Medizinprodukten
  • Kenntnisse der anwendbaren Normen sowie regulatorischen Anforderungen
  • erste Berufserfahrungen in der Projektplanung sowie im Projektmanagement
  • Verhandlungssichere Deutsch- sowie fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Haben Sie noch Fragen?

Als spezialisierte Beraterin in der Medizintechnik betreue ich Ihren Bewerbungsprozess von A-Z und stehe Ihnen exklusiv zur Seite, wenn es darum geht, einen weiteren Schritt in Ihre Zukunft zu gehen. Ich freue mich, von Ihnen zu hören. Diese Position ist nicht das Richtige für Sie? Besuchen Sie für weitere Positionen auch mein XING-Profil oder senden Sie mir Ihre Initiativbewerbung zu.

Johanna Schust
Senior Consultant Medical Devices
Tel: +49 (0) 89 551 9766

Für mehr Informationen über Progressive Recruitment besuchen Sie www.progressiverecruitment.com/de

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.