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Associate Regulatory Affairs Management & Systems (m/w)

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Location Bayern, Deutschland Salary Verhandelbar
Sector Life Sciences Type Contract

Möchten Sie im Bereich Regulatory Affairs wertvolle Erfahrung sammeln? Dann habe ich vielleicht das passende für Sie.

Derzeit suche ich eine/n Associate Regulatory Affairs Information Management & Systems (m/w).

Zu Ihrem Aufgabengebiet gehören:

  • Unterstützt den Projekt Leiter Regulatory Affairs und den Projekt Manager bei allen anfallenden Aktivitäten, die zur zeitgerechten und effizienten Einführung führen. Die Aufgaben im Zusammenhang mit den Bereichen Registration, Submission und Dokument Management werden nach hohen Qualitätsanforderungen durchgeführt.
  • Unterstützung bei der Erstellung und Implementierung von globalen Prozessen und Standards
  • Teilnahme an globalen, funktions- bzw. divisionsübergreifenden Besprechungen und zeitgerechte Rückmeldung an das Stammteam
  • Mitarbeit in den Teilprojekten zur Konfiguration, Data-Mapping und Migration der einzuführenden Systeme

Die Voraussetzungen lauten:

  • Bachelor Information Management, Medizinische Dokumentation oder vergleichbarer Abschluss
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, Bereich Drug Regulatory Affairs, von Vorteil
  • Erfahrung vorzugsweise in internationaler Projektarbeit
  • Erfahrung in einem der folgenden Bereiche: Administration von Datenbanken, im Umgang mit elektronischen Dokumenten Management Systemen, Regulatory Publishing Systeme
  • Kenntnisse der europäischen und US Behördenrichtlinien zu eCTD, XEVMPD und / oder ISO/IDMP, SPOR sind von Vorteil
  • Sehr gute MS Office Kenntnisse, und eine hohe EDV-Affinität sind unerlässlich

Details:

  • Start: ab sofort
  • Volumen: Vollzeit
  • Laufzeit: 1 - 2 Jahre
  • Ort: Raum Bayern

Haben Sie Interesse an dieser Position?

Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung an: l.rettig(at)progressive.de

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