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Teamleiter Qualifizierung / Validierung Pharma Hamburg (w/m/d)

Location: Hamburg, Deutschland Salary: €60000 - €80000 per annum
Sector: Sciences de la vie Type: CDI et CDD

Für meinen Kunden ein Unternehmen einen mittelständischen Arzneimittelproduzenten mit fast 300 Mitarbeitern - östlich von Hamburg - spezialisiert auf die Herstellung und den weltweiten Vertrieb von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln zur parenteralen Anwendung (Injektionspräparate) suche im zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:

Teamleiter Qualifizierung / Validierung - Raum Hamburg (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet:

  • fachliche Führung des Teams und Mitwirkung in abteilungsübergreifenden Projekten
  • Systemverantwortung Qualifizierung: Definition sowie Erstellung SOPs und Vorlagen; Definition von Kennzahlen und kontinuierliche Verbesserung des Systems
  • Durchführung der Qualifizierungen von Herstellequipment
  • Koordination und Erstellung der Validierungs-/Qualifizierungsdokumentation, Risikoanalysen
  • Validierungspläne und Auswertung der Ergebnisse sowie Beurteilung und Zusammenfassung
  • Erstellung von risikobasierten Rationalen zur Qualifizierung von Sterilisationsprozessen
  • Kommunikation mit Herstellern und externen Dienstleistern
  • Vorstellungen von Qualifizierungsdokumenten in Audits / Inspektionen
  • Vertreter der Abteilung in technischen und Kundenprojekten
  • Erstellen, überwachen, berichten von Kennzahlen im Rahmen der Qualitätsplanung
  • Durchführung von internen Audits und von Lieferantenaudits

Ihre Qualifikation:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium sowie mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung
  • Erfahrung in einem QM-System und einschlägige Pharmaerfahrung
  • Kenntnisse in der Bearbeitung/Erstellung von Qualifizierungsdokumentation
  • Eine strukturierte, selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise
  • hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Sichere Anwendung der MS Office-Produkte
  • erste Führungserfahrung wünschenswert und gutes Durchsetzungsvermögen
  • Deutsch und Englisch auf fließendem Niveau

Ihr Ansprechpartner für diese Position ist Maximilian Rudek (Personalberater Quality & Production der Pharmaindustrie).

Bei Interesse freue ich mich über ihre Bewerbung im Word-Format, Sie erreichen mich unter 089 5519 7740 oder per Mail unter m.rudek(at)progressive.de.

Stichworte: GMP, Quality, Quality Assurance, Anlagen, Qualifizierung, Validierung, CSV, Pharma, Biotech, Chemie, Sterilproduktion, Produktion, Herstellung, Audit, FDA, AGES, Deutschland, Hamburg