Sr. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizinprodukte

Ort: Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland
Gehalt: verhandelbar
Spezialisierungen: Life Sciences
Vertragsart: Festanstellung
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In Zeiten des Umbruchs sind Sie auf der Suche nach Stabilität, Verlässlichkeit und Planbarkeit? Sie haben mehrjährige Erfahrungen im regulatorischen Umfeld der Medizintechnik gesammelt und möchten nun den nächsten Schritt wagen? Dann finden Sie bei meinem Kunden vermutlich genau den richtigen Arbeitgeber.

In Ihrer Rolle als Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erwarten Sie diese Aufgaben:

  • Begleitung von Entwicklungsprojekten als regulatorischer Ansprechpartner
  • Sicherstellung von allen Zulassungs- und Registrierungsvorschriften in Europa und USA
  • Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation (STED)
  • Mitwirkung bei der Anwendung des Risikomanagements
  • Aufnahme und Pflege von Kontakten zu in- und ausländischen Zulassungsstellen

Das bringen Sie als Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • 3-5 Jahre Berufserfahrung in der (idealerweise Neu-) Zulassung von Medizinprodukten / Medizingeräten
  • Aktuelles Know-how üblicher Zulassungsanforderungen und Normen der Medizintechnik, z. B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR part 820, MDR
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Die Bereitschaft, zusammen mit dem Team Ihre Kompetenzen für die gemeinsame Zielerreichung voll einzusetzen

Das erwartet Sie beim neuen Arbeitgeber:

  • eine gut strukturierte und individuelle Einarbeitung
  • hausinterne sowie externe Weiterbildungsangebote
  • flexible Arbeitszeitmodelle
  • eine faire und leistungsgerechte Vergütung
  • Angebote zur betrieblichen Altersvorsorge

Haben Sie noch Fragen?

Als spezialisierte Berater im regulierenden Umfeld der Medizintechnik betreuen wir Ihren Bewerbungsprozess von A-Z und stehen Ihnen exklusiv zur Seite, wenn es darum geht, einen weiteren Schritt in Ihre Zukunft zu gehen.

Wir freuen uns von Ihnen zu hören.

Ihre Ansprechpartnerin
Frau Fatriyani Fauzan-Magerl
Sr. Principal Consultant Medical Devices
Tel.: 089 - 5519766
Email: f.fauzan(at)progressive.de

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