Senior Specialist Quality (m/w/d) In-Vitro Diagnostika (IVD)

Ort: Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland
Gehalt: verhandlungsfähig
Spezialisierungen: Life Sciences
Anstellungsart: Festanstellung
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Als Personalberatung haben wir uns im Jahr 2007 auf die Medizintechnik-Branche spezialisiert. Mit einem Team von acht Beratern im Medical Device Bereich betreuen wir unsere Bewerberinnen und Bewerber innerhalb des kompletten Bewerbungsprozesses. Konkret bedeutet dies, dass wir Sie in allen Fragen rund um Ihren nächsten Karriereschritt beraten, Ihnen in der Zusammenstellung und Optimierung Ihrer Bewerbungsunterlagen helfen und Sie gezielt auf die Bewerbungsgespräche vorbereiten.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen Senior Specialist Quality (m/w/d) für In-Vitro Diagnostika (IVD)

Ihre Tätigkeiten

  • Betreuung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des bereits vorhandenen QM- und RA-Systems nach EN ISO 9001, EN ISO 13485 und 21 CFR 820.
  • Entwicklung strategischer Konzepte und deren Umsetzung zur Implementierung neuer anwendbarer regulatorischer Anforderungen (z.B. IVDR, MDSAP, UDI).
  • Zusammenarbeit mit Kunden und internen Fachabteilungen bei nationalen und internationalen Zulassungen bzw. Registrierungen (z. B. Erstellung von Zulassungsdossiers).
  • Vertretung von Qualitäts- und Regulatory Affairs Themen gegenüber Kunden.
  • Planung, Leitung und Durchführung von Audits (1st, 2nd and 3rd Party Audits).
  • Erfüllung von behördlichen Meldepflichten.
  • Verantwortung für die Quality Assurance Aufgaben im Lieferantenmanagement.

Das erwartet Sie

  • Ein offenes Umfeld, offene Menschen, offene Kommunikation
  • Die Möglichkeit, in hohem Maß selbstständig zu arbeiten
  • Sehr freundliches und wertschätzendes Arbeitsklima zeichnet die Mitarbeiterkultur des Unternehmens aus.
  • Internationales Arbeiten ermöglicht den Blick über den Tellerrand

Diese Qualifikationen bringen Sie mit

  • Abgeschlossenes Studium idealerweise in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder vergleichbare Qualifikation.
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs idealerweise aus dem Bereich IVD (In-Vitro Diagnostik) / Medizintechnik.
  • Weiterführende Qualifizierung in den Bereichen QM-Methoden und -Prozesse, operatives QM, Statistik, Auditierung gewünscht

Wenn wir Ihr Interesse wecken konnten, schicken Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen an johanna.vonwendt (a) progressive.de

Wir setzen uns gerne kurzfristig mit Ihnen in Verbindung, um die Position detailliert und vertraulich zu besprechen.

Ihre Ansprechpartnerin ist Johanna von Wendt.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

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