Senior Associate Quality Assurance (m/w/d) (PR-34056480)

Senior Associate Quality Assurance (m/w/d)

Aufgaben:

• Eigenverantwortliche Abwicklung von Kundenanfragen in enger Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Funktionen
• Erstellung, fortlaufende Aktualisierung und Prüfung aller qualitätsrelevanten Dokumente einschließlich SOPs und anderer GDP relevanten Dokumentationen
• Bearbeitung von Abweichungen sowie korrigierenden und präventiven Maßnahmen (CAPA) hinsichtlich des lokalen Standorts
• Unterstützung von und Teilnahme an lokalen und globalen Optimierungsprojekten
• Unterstützung aller QA-Maßnahmen in Bezug auf die Einführung oder den Lebenszyklus unserer Produkte in Deutschland
• Unterstützung der lokal verantwortlichen Person und Stufenplanbeauftragter-Quality (gem. §52a AMG, §63a AMG und §19 AMWHV) bei der Implementierung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems
• Behördenkorrespondez
• GDP-Inspektion und interne Qualitätsaudits
• Aufrechterhaltung und Pflege des Schulungssystems sowie Training von Mitarbeitern
• Bewertung von Temperaturabweichungen bei Produkten sowie für andere europäische Niederlassungen

Voraussetzungen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbarer Studiengang, alternativ abgeschlossene kaufmännische oder qualitätsnahe Berufsausbildung mit Weiterbildung im Bereich Quality
• Idealerweise mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualität in der pharmazeutischen Industrie in Deutschland
• Idealerweise Kenntnisse/Erfahrung in der Datenverarbeitung und im Umgang mit Kundenreklamationen
• Gute Kenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen wünschenswert
• Sehr gute MS Office- und Datenbank-Anwenderkenntnisse sind ein Plus
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
• Freude an Genauigkeit und administrativen Tätigkeiten

Parameter:

• Start: ab 01.05.2023
• Auslastung: Vollzeit (40h/Woche)
• Standort: München (anteilig remote möglich)

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.