Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Bayreuth (PR-33960762)

Ort: Bayreuth, Bayern, Deutschland
Gehalt: verhandelbar
Spezialisierungen: Life Sciences
Vertragsart: Festanstellung
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Für unseren Kunden, ein innovatives Unternehmen aus der Medizintechnik, welcher chirugische Netze und Produkte zur Blutstillung entwickelt und herstellt. Suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung im Bereich

Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) - Bayreuth

Aufgaben:

  • Eigenverantwortliche Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentationen für unsere Medizinprodukte gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR).
  • Identifikation der normativen und regulatorischen Anforderungen für die Erlangung und Aufrechterhaltung der Verkehrsfähigkeit unserer Produkte.
  • Kommunikation mit den zulassenden Behörden, termingerechte Zusammenstellung der Zulassungsunterlagen und Verfolgung der Umsetzung behördlicher Zusagen.
  • Enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Entwicklung, Produktmanagement und Qualitätsmanagement.

Expertise:

  • Hochschulabschluss mit technischer Ausrichtung, idealerweise Medizintechnik, oder relevante Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte.
  • Relevante Berufserfahrung im Bereich der Technischen Redaktion und / oder Erstellung Technischer Dokumentationen für Medizinprodukte wünschenswert.
  • Kenntnisse der relevanten nationalen und internationalen Zulassungsanforderungen und der zugrundeliegenden Gesetze und Normen.
  • Gutes technisches Verständnis.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Verantwortungsvolle, strukturierte und akkurate Arbeitsweise.
  • Kommunikationsstark.

Wir bieten ihnen:

  • Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem inhabergeführten Unternehmen
  • Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens nach absolvierter Einarbeitungsphase
  • Ein eingespieltes Team mit sehr gutem Betriebsklima und ausgesprochener Sozialkompetenz
  • Kurze Entscheidungswege in direkter Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung
  • Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten, da die Firma stetig wächst
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Auf Prämienbasis: monatliche Waren- bzw. Tankgutscheine

Interessiert an dieser Möglichkeit?

Wenn ich Ihr Interesse wecken konnte, lassen Sie mich wissen, wann wir telefonieren können um uns detaillierter auszutauschen. Ich freue mich darauf, Sie kennen zu lernen!

Ihr Ansprechpartner ist Sophia Ramsauer bitte schicken Sie Ihren aktuellen CV als Word Doc per Email an , T: 0176 55740273

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