Regulatory Affairs & Quality Assurance Professional (m/w/d)

Ort: Berlin, Deutschland
Gehalt: a. A.
Spezialisierungen: Life Sciences
Vertragsart: Festanstellung
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Regulatory Affairs und Quality Assurance Professional (m/w/d)

Diese Stelle ist in Vollzeit (40h/Woche) zu besetzen.

Zu Ihren Aufgaben gehören:

  • Internationale Zulassung von Medizinprodukten / Arzneimitteln / humanen Gewebezubereitungen nach geltenden Richtlinien und Gesetzen
  • Betreuung und Pflege der Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen
  • Korrespondenz, Kommunikation und Kontaktpflege mit internationalen Partnern und Distributoren
  • Unterstützung bei der Koordination regulatorischer Aktivitäten in enger Abstimmung mit Produktmanagement, Marketing und Global Sales
  • Durchführung von Wareneingangskontrollen, Bearbeitung von Reklamationen, Pharmakovigilanz und PSUR
  • Pflege der QM-Dokumentation nach AMG
  • Überwachung und Umsetzung nationaler und internationaler, gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen

Was Sie für einen erfolgreichen Start brauchen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie, o.ä.
  • Berufserfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs - ab 2 Jahren von Vorteil
  • Gute Kenntnisse nationaler und internationaler Zulassungsverfahren für Medizinprodukte, Arzneimittel und / oder humane Gewebezubereitungen
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise
  • Sehr gute Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit

Ihr Ansprechpartner für diese Position ist Frau Franziska Mayr

Sie erreichen sie unter:

T: +49 (0)89 5519 7774

M: f.mayr(at)progressive.de

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