Quality Manager - Data Integrity (m/w/d)

Ort: Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland
Gehalt: -
Spezialisierungen: Life Sciences
Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung
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Für ein internationales Pharmaunternehmen mit Sitz in Frankfurt suchen wir einen Quality Manager im Bereich Data Integrity (m/w/d).

Ihre Aufgaben

  • Develop, harmonize and implement a Data Integrity (DI) concept at Frankfurt R&D
  • Represent R&D in correlating workstreams at site
  • Risk analysis for DI -relevant procedures and areas of business
  • Include DI principles in CSV and operation procedures (Access management, Segregation of duties, audit trail, validation for intended use CS/QRM, deploy and maintain compliant systems)
  • Quality focal point for partners in terms of DI
  • Represent DI in audits and inspections
  • Establish a Quality and a DI culture
  • Develop Advanced investigation techniques to detect DI infractions
  • Create a DI integrity SOP
  • Provide Campus tools and methodologies (e.g. risk assessment, data mapping) aligned with Sanofi tools, harmonized across the sites)
  • ImproveDIprinciples in Laboratory
  • Improve DI principles in Operations
  • Drive Operations and Laboratory data mapping (aligned with tools Knowledge and Culture) for site execution
  • Drive Operations and Laboratory data risk assessment (aligned with tools Knowledge and Culture) for site execution
  • Compile Gap assessment for DI related global quality documents

Ihr Profil

  • University degree (IT, applied sciences, engineering, natural sciences)
  • Excellent Expertise in Data Integrity
  • ExcellentGXPbackground
  • AffinitytoComputerized Systems
  • Strongcommunicationskills, verbally, written, in German andEnglish
  • Strongnegotiationskills
  • Goodteamplayer

Details

  • befristete Anstellung bis zum 30.06.2021, mit Option auf Verlängerung oder Übernahme
  • 30 Urlaubstage/ Jahr

Diese Herausforderung spricht Sie an? Dann bewerben Sie sich jetzt online - ein Anschreiben wird nicht benötigt.

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!

Kontakt:

Frau Samira Rathgeber

E-Mail: s.rathgeber[at]progressive.de

Tel.: 0176/55740860

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

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