Quality Engineer / Test Engineer Laser (m/w/d) (PR-34085584)

Verantwortlichkeiten:

• Leitung der V&V-Testdurchführung gemäß dem festgelegten V&V-Testplan
• Vorbereitung und Durchführung von Verifikations- und Validierungstestprotokollen, Erstellung von Testberichten
• Erstellung von Verifikations- und Validierungstestprotokollen auf System- oder Komponentenebene (Hardware und Software)
• Erstellung von Testfällen auf Grundlage von Designanforderungen und deren Ausführung sowie Überprüfung der entsprechenden Testfälle
• Unterstützung der Entwurfsverifizierung von der frühen Planung bis zum Abschluss der Testaktivitäten gemäß den Projektzeitplänen
• Mitwirkung an der Vollständigkeit der technischen Dokumentation
• Zusammenarbeit mit dem Projektteam zur termingerechten Durchführung der Tests.
• Gründliche Dokumentation der Verfahren und Ergebnisse, die den geltenden Vorschriften, Normen und Richtlinien entsprechen
• Zusammenarbeit mit Interessenvertretern wie Operations, Regulatory Affairs und Engineering zur Koordinierung und Durchführung von Verifizierungen und Validierungen
• Schreiben und Ausführen von Testprotokollen sowohl für Software als auch für Hardware. Sorgfältige Analyse von Testergebnissen und deren Dokumentation in Testberichten.
• Zusammenarbeit mit dem Projektmanagement zur Einhaltung von Testmeilensteinen und zur termingerechten Lieferung qualitativ hochwertiger Lösungen
• Überwachung des V&V-Prozesses und Beitrag zu dessen Verbesserung.
• Formulierung der konkreten Testfälle auf der Grundlage der Designanforderungen.
• Durchführung der Tests und sorgfältige Analyse von Testergebnissen
• Ausführliche Dokumentation der Verfahren und Ergebnisse in den zugehörigen Testberichten unter Berücksichtigung der geltenden Vorschriften, Normen und Richtlinien
• Review von Komponenten- und Systemspezifikationen
• Mitarbeit bei der Erstellung der technischen Dokumentation
• Zusammenarbeit mit dem Projektteam aus Development, Operations, Regulatory Affairs und Engineering zur termingerechten Koordinierung und Durchführung der Verifizierungen und Validierungen

Ihr Profil:

• Bachelor- oder Master-Abschluss in Ingenieurwissenschaften, Physik, Optik oder gleichwertige Erfahrung
• 3 Jahre Erfahrung im Bereich Validierung und Verifizierung
• Einschlägige Erfahrung in der Produktentwicklung, vorzugsweise in der Medizinprodukteindustrie oder in einem regulierten Umfeld
• Gute Kenntnisse auf dem Gebiet der Laserphysik, Elektronik und Mechatronik
• Einschlägige Kenntnisse der Rechtsvorschriften
• Erfahrung in der Arbeit mit einem Anforderungsmanagement-Tool wie Polarion oder codeBeamer
• Fließendes Englisch in Wort und Schrift
• Teamfähigkeit
• Bereitschaft zur Einhaltung zeitkritischer Fristen bei weiterhin guten Arbeitsergebnissen
• Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten
• Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, usw.)
• Ausgeprägte analytische und problemlösende Fähigkeiten