Quality Engineer - JNJKJP00039693

Ort: Hamburg, Deutschland
Gehalt: Budget (verhandlungsfähig)
Spezialisierungen: Life Sciences
Anstellungsart: Freie Mitarbeit / Projektmitarbeit
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Design Quality Engineer

(Fokus auf Design der Produkte)

  • Unterstützung der New Product Introduction (NPI)- und Life Cycle Management (LCM) Projekt - Globale, abteilungsübergreifende Arbeit mit Forschung und Entwicklung, Medical Affairs, Regulatory Affairs, Preclinical, Operations usw.
  • Verantwortlich für die Erstellung eines produktspezifischen Risikomanagementplänen als auch für Durchführung des entsprechenden Risikomanagementprozesses (incl. FMEA's für Prozess sowie Produkt, Risk Management Report)
  • Erstellung von statistisch begründeten Stichproben für Design- Verifizierung als auch für Prozessvalidierung
  • Unterstützung in der Entwicklung und Validierung von Testmethoden für Produkt- und Prozessfähigkeit mit Anwendung der zugehörigen statistischen Methoden.
  • Unterstützung in der Produkt- & Prozess- Charakterisierung (incl. Unterstützung von CTQ (Critical to Quality) Kaskaden)
  • Verantwortlich für die Umsetzung des Design Control/ Change Control Prozesses innerhalb der neuen Produktentwicklung und für Designänderungen gemäß gesetzlicher als auch JnJ internen SOP Anforderungen (incl. DCN, Design Review, DHF Audit).
  • Trendanalysen von Kundenbeanstandungen
  • Verantwortlich für die Implementierung von Standards und Prozeduren.
  • Durchführung von Ermittlungen, Ursachenanalysen als auch Korrekturen und Vorsorgemaßnahmen (NC, CAPA)

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