Quality Control Specialist (m/w/d)

Ort: Hannover, Niedersachsen, Deutschland
Gehalt: -
Spezialisierungen: Life Sciences
Anstellungsart: Arbeitnehmerüberlassung
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Wir suchen für unseren Kunden, einen führenden Impfstoffhersteller, mit Sitz in Hannover einen Quality Control Specialist (m/w/d).

Ihr Aufgaben:

- Ausgabe der Chargenprotokolle für den Einsatz zur Dokumentation/Durchführung in der Produktion

- Qualitätsseitige Überprüfung der Chargendokumentation (Batch Record Review) sowie die Koordination der notwendigen Korrekturen durch die Fachabteilungen

- Vorbereitung der Chargenfreigabe EU (QP) und US (CBER)

- Sicherstellung der temporären und finalen Archivierung der Chargendokumentation in Papier- und elektronischer Form

- Unterstützung der Mitarbeiter aus Produktion und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation sowie deren Training zur ordnungsgemäßen Erstellung einer umfassenden Chargendokumentation

- Erstellung, Prüfung bzw. Genehmigung Compliance-relevanter Dokumente

- Enge Zusammenarbeit mit den QA-Managern und Sachkundigen Personen bei GMP/FDA-relevanten Aufgaben und Projekten

Qualifikationen:

Ausbildung/Studium:

Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung

Berufserfahrung:

Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position; idealerweise in einem regulierten Umfeld mit hohen Qualitäts- und Hygieneanforderungen oder vergleichbare Qualifikation

Erforderliche Fähigkeiten:

- Gute Kenntnisse über GMP, FDA, AMG und AMWHV

- Standardsoftwarekenntnisse (MS-Office)

- Ein hohes Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben, Eigeninitiative, gute Team- und Kommunikationsfähigkeit, eine schnelle Auffassungsgabe sowie eine akkurate Arbeitsweise zeichnen Sie aus

- Sie bringen eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität, strukturierte und eigenmotivierte Arbeitsweise mit, haben Durchsetzungs- und Überzeugungsvermögen sowie ein verbindliches Auftreten

- Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Detail:

- Befristet bis Ende Februar 2020 mit Option auf Verlängerung wie auch Übernahme

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann schicken Sie mir Ihren Lebenslauf zu - ein Anschreiben wird nicht benötigt.

Sollten Sie noch weitere Fragen haben - stehe ich Ihnen jederzeit telefonisch zur Verfügung.

T: +49 (0) 89 5519 7709

E: p.dujic[at]progressive.de

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

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