Qualitätsmanager (m/w/d) (PR-33992301)

Qualitätsmanager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Sie überwachen die Produktneuentwicklung (Design-Konzepte, Design Reviews, Prüfung von Device Master Records), zum anderen, erkennen Sie in der Produktion jede noch so kleine Abweichung, dokumentieren und Korrekturmaßnahmen einleiten.
• Natürlich denken und arbeiten Sie auch längerfristig: von der Analyse möglicher Risiken über die Strategieentwicklung zur allgemeinen Verbesserung unserer Qualität bis hin zur Begleitung und Durchführung interner/externer Audits.
• Dass Sie ebenso die Anforderungsumsetzung (ISO 13485:2016, 21 CFR Part 820, MDR, GMP) prüfen, ist in diesem Kontext eine Selbstverständlichkeit.
• Und weil Sie durchweg mit Ihrer Kompetenz bei uns punkten, stehen Sie mit der Managementebene bezüglich qualitätsrelevanter Kennzahlen in stetigem Kontakt, ebenso mit Ihren Kollegen, Kunden und Partnern.

Ihr Profil:

• Kenntnisse der relevanten Normen, Richtlinien, Gesetzen und Vorschriften (z. B. EN ISO 13485, CFR 21 Part 820 bzw. Part 11, GAMP, MDD, MGP) sowie den technischen Normen IEC 60601-1 ff. und den Risikomanagementanforderungen (ISO 14971)
• Zudem über fundierte technische Kenntnisse, speziell rund um elektromedizinische Produkte und Produktionstechniken, dies ist jedoch kein Muss.
• In jedem Falle sollte Sie bereits Audits begleitet und durchgeführt sowie GMP-Wissen weitervermittelt haben.
• Sehr gutes Deutsch und Englisch sowie ein routinierter Umgang mit MS Office runden Ihr fachliches Profil ab.
• Und persönlich? Wünschen wir uns einen durchsetzungsstarken und kommunikationsfreudigen Teamplayer (m/w/d)

Das erwartet dich bei uns:

• Anspruchsvolle Aufgabe in einem international ausgerichteten Unternehmen
• Professionelles Arbeitsumfeld
• Flexible Arbeitszeiten & Mobiles Arbeiten
• 30 Tage Urlaub / Jahr
• Attraktive Vergütung & Zusatzleistungen (Altersvorsorge, Zusatzversicherungen, JobRad etc.)
• Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien & kurzen Entscheidungswegen
• Hilfsbereite Kollegen & starker Zusammenhalt im Team

Interessiert an dieser Möglichkeit?

Wenn ich Ihr Interesse wecken konnte, lassen Sie mich wissen, wann wir telefonieren können um uns detaillierter auszutauschen. Ich freue mich darauf, Sie kennen zu lernen!