Qualitätsingenieur Medizintechnik (m/w/d) (PR-34164721)

Für ein renommiertes medizintechnisches Unternehmen im Raum Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Qualitätsingenieur Medizintechnik (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und seiner Dokumentation in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen gemäß EU MDR 2017/745, EN ISO 13485, 21 CFR Part 820 und anderen internationalen Vorschriften
• Unterstützung der Geschäftsbereiche bei der Erstellung, Umsetzung und Pflege von Prozessen und damit verbundenen dokumentierten Informationen
• Planung und Durchführung von Qualitätsaudits in einer Umgebung mit mehreren Standorten
• Unterstützung bei 2nd- und 3rd-Party-Audits, einschließlich FDA-Inspektionen in der EMEA-Region
• Koordinierung von CAPA und anderen Verbesserungsprojekten
• Durchführung von Schulungen zum Qualitätsmanagementsystem

Ihre Qualifikationen

• Hochschulabschluss in einem technischen Bereich oder eine ähnliche Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung in einer regulierten Branche
• Nachgewiesene Kenntnisse der ISO 13485:2016, der Medizinprodukteverordnung (MDR) und 21 CFR Part 820
• Fließende englische und deutsche Sprachkenntnisse
• Flexibilität und Bereitschaft zu Reisen (<25%)

Wünschenswerte Qualifikationen

• Erfahrung in der medizinischen oder pharmazeutischen Industrie
• Erfahrung als qualifizierter Auditor
• Kenntnisse anderer Verordnungen

Parameter:

• Start: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
• Auslastung: Vollzeit
• Standort: Raum Hamburg, bis max. 60% remote möglich
• ggf. Reisen an andere Standorte

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.