Qualified Person (PR-33995299)

Ort: Baden-Württemberg, Deutschland    |  Home office möglich
Gehalt: (Voll- oder in Teilzeit)
Spezialisierungen: Life Sciences
Vertragsart: Freelance
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Qualified Person - FREELANCE

Für unser Kunde in Süddeutschland, suchen wir demnächst freiberufliche Voll- oder Teilzeit Unterstützung für ein 6 Monats- Projekt ab Q1 2023 als:

Sachkundige Person nach AMG §15 (1) und (4)

Responsabilities:

  • Zertifizierung von Arzneimittelchargen als sachkundige Person
  • Mitwirkung in Entwicklung, Herstellung, Prüfung sowie Zulassung von Arzneimitteln als Sachkundige Person gemäß §§ 13, 15 AMG
  • Information und Beratung der Mitarbeiter, Ärzte und anderer Beteiligter im Gesundheitswesen durch Produktrisikobewertung von Wirkstoffen
  • Führung eines fortlaufenden Registers über alle freige­gebenen Chargen gemäß § 19 AMG in Verbindung mit § 17 AMWHV
  • Abschließende Bewertung und Genehmigung von Abweichungen und Reklamationen
  • Auditierung von Herstell- und Prüfeinrichtungen
  • Sicherstellung der sachgerechten Aufbewahrung von Rückstellmustern
  • Mitwirkung bei der Betreuung von Kundenaudits und behördlichen Inspektionen

Background:

  • Pharmazeut mit Approbation als Apotheker oder vergleichbar
  • Eignung zur Benennung als Sachkundige Person nach AMG §15 (1) und (4)
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
  • Arbeitserfahrung in der Qualitätssicherung sowie Auditerfahrung erwünscht
  • Durchsetzungsstarke Persönlichkeit; Flexibilität und Belastbarkeit; Teamplayer
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Region: Süddeutschland (Anteil an Home Office möglich; 50% 50%)

Start & Volumen: Ab Januar 2023 in Voll oder Teilzeit (min. 2 Tage)

Beschäftigungsform: Freelance

Haben Sie Interesse an dieser Position?

Dann freue ich mich auf Ihre Rückmeldung am besten gleich per E-Mail unter c.valentiner(at)progressive.de. Schicken Sie mir bitte dazu gerne einen aktuellen Lebenslauf im Word-Format.

Vielen Dank für Ihr mögliche Interesse und einen schönen Tag wünscht Ihnen,

Charlotte Valentiner de Scheffold
Candidate Team Manager
Pharma & Biotech

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