Qualified Person §15.3 für Impfstoffe (w/m/d) Raum Köln (PR-33941838)

Für unseren Kunden mit globaler Struktur aber familiärer Atmosphäre suchen wir zur Nachfolge mit vorheriger intensiver Übergabe und Zusammenarbeit nach einer

Qualified Person §15.3 AMG für Impfstoffe (w/m/d) Raum Düsseldorf

Ihre Aufgaben:

• Verantwortlich für die Chargenfreigabe von Impfstoffen
• In Zusammenhang mit der Endfreigabe der Produkte, prüfen und genehmigen Sie die qualitätsrelevante Dokumentation
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften (national und international), insbesondere AMG, AMWHV und dem EG-GMP-Leitfaden

• kontinuierliche Verbesserung des Qualitätssicherungssystems
• systematische Compliance- und Performance- Verbesserung
• aktive Mitwirkung bei fachübergreifenden qualitätsrelevanten Projekten

Ihr Profil:

• Approbation zum Apotheker, Biologe, Biochemiker, Sachkenntnis nach §15 (3) AMG
• erste Berufserfahrung als Qualified Person für Impfstoffe
• Mindestens 3-Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich der medizinischen Serologie oder medizinischen Mikrobiologie (gemäß §15.3 AMG)
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Detailwissen und sicherer Umgang mit MS Office sowie Datenbanken (e.g. SAP, Trackwise)
• Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Regelwerke AMG, AMWHV und EG-GMP
• Organisationstalent, Überzeugungskraft und die Fähigkeit zur abteilungsübergreifenden, internationalen Kommunikation

Sie erwartet:

• ein etablierter Produktionsstandort
• spannende Projekte und ein sich schnell entwickelndes Unternehmen
• sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Konzern

Interessiert an dieser Möglichkeit?
Wenn ich Ihr Interesse wecken konnte, lassen Sie mich wissen, wann wir telefonieren können um uns detaillierter auszutauschen. Ich freue mich darauf, Sie kennenzulernen!

Ihr Ansprechpartner ist Maximilian Rudek bitte schicken Sie Ihren aktuellen CV als Word Doc per Email an m.rudek(at)progressive.de, T: 089 5519 7825