Qualified Person / Sachkundige Person (w/m/d)

Ort: Sachsen-Anhalt, Deutschland
Gehalt: verhandelbar
Spezialisierungen: Life Sciences
Anstellungsart: Festanstellung
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Für meinen Kunden, ein stark expandierendes und zukunftsorientiertes Pharmaunternehmen in Sachsen-Anhalt mit tollen Möglichkeiten der persönlichen und fachlichen Entwicklung, suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine

Qualified Person / Sachkundige Person (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet:

  • Freigabeentscheidung für hergestellte Chargen gem. §15 AMG sowie Annex 16 EU GMP Guide
  • Prüfung und Erstellung GxP-relevanter Dokumente
  • Übernahme qualitätsrelevanter Aufgaben, z.B. Abweichungsmanagement
  • Übernahme fachlicher Führungsaufgaben im Bereich Qualitätskontrolle, z.B. Wareneingangsprüfung
  • Audit-Begleitung und Projektunterstützung
  • Kommunikation mit Behörden

Ihre Qualifikation:

  • Approbation als Apotheker (m/w/d) oder eine vergleichbare Ausbildung mit der erforderlichen Sachkenntnis nach § 15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QP) durch eine Landesbehörde in Deutschland
  • Sehr gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien (cGMP, FDA, EMEA)
  • Praktische Erfahrung auf dem Gebiet qualitativer und quantitativer Analysen, sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln in einem Unternehmen mit Herstellungserlaubnis nach AMG §72a
  • Strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohes Maß an Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung

Darauf können Sie sich freuen:

  • Sehr abwechslungsreiches und herausforderndes Aufgabengebiet
  • Kollegiales und modernes Arbeitsumfeld
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung

Ihre Ansprechpartnerin für diese Position ist Jana Giesen (Personalberaterin Quality & Production der Pharmaindustrie).

Bei Interesse freue ich mich über Ihre Bewerbung im Word-Format. Sie erreichen mich unter 089 5519 7771 oder per Mail unter j.giesen(at)progressive.de.

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