QA Specialist (m/w/d) (PR-33693086)

Ort: Baden-Württemberg, Deutschland    |  Home office möglich
Gehalt: €60000 - €90000 per annum + komplett Remote
Spezialisierungen: Life Sciences
Vertragsart: Festanstellung
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Sie haben gute Kenntnisse im QA Umfeld der Pharmaindustrie und suchen den Sprung zu einem Pharmaunternehmen? Dann könnte folgende Position für Sie interessant sein:

QA Specialist (m/w/d) - remote

Ziel der Aufgabe: Einführung neuer Produkte in das Qualitätssicherungssystem. Sicherstellung einer GMP-konformen Bearbeitung pharmazeutischer Quality Agreements, von Änderungsanträgen, Registrierungsanfragen um jederzeit auditfähig zu sein.

Aufgaben:
- Teilnahme an Projektbesprechungen. Übernahme der Koordination im Projekt für den Teilbereich Quality inkl. der Vorbereitungen und Tätigkeiten, die notwendig sind, um das Produkt zu produzieren und freizugeben.
- Beratung hinsichtlich Qualitätsanforderungen und regulatorischer Anforderungen
- Zuarbeiten der Sachkundigen Person im Rahmen des Freigabeprozesses (Abweichungen, Reklamationen)
- Koordination, Initiierung und Führung des Quality Assurance Teils der Stage Gate Reviews
- Bearbeitung von Abweichungen, die im Projekt auftreten für den Bereich Quality
- Unterstützung und Coaching der Projektleiter hinsichtlich Compliance und regulatorischer Anforderungen
- Sicherstellung, dass notwendige Änderungen über das Change Control Verfahren abgebildet werden, Unterstützung, dass die Changes korrekt gestellt werden und notwendige Abstimmungen mit den Kunden erfolgt sind. Trackwise Erfahrungen von Vorteil.
- Koordination und Unterstützung bei Compliance-Überprüfungen und Sicherstellung, dass diese rechtzeitig durchgeführt werden.
- Eigenständige Beantwortung von Registrierungsfragen und Unterstützung des Kunden bei Registrierungen
- Eigenständige Betreuung und Verhandlung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen bei neuen Projekten

Das bringen Sie mit:
- Apotheker oder Naturwissenschaftler mit mehrjähriger Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Regulatory oder Quality.
- Englisch fließend in Wort und Schrift

Haben Sie Interesse an dieser Position? Dann freue ich mich auf Ihren Anruf unter +49 (0) 89 - 5519744 oder am besten gleich per E-Mail unter v.valanzano(at)progressive.de. Schicken Sie mir bitte ebenfalls einen aktuellen Lebenslauf zu.

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung und ein interessantes Gespräch mit Ihnen.

Viele Grüße aus München,

Valerio Valanzano

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