QA Manager(m/w/d) (PR-34099360)

Quality Assurance Manager (m/w/d)

Ihre Aufgabengebiete:

• Validierung pharmazeutischer Prozesse inklusive Erstellung, Review und Genehmigung von allen relevanten Validierungsdokumenten
• Überprüfung des GMP-Status des Betriebs, GMP-Rundgänge und Präsenz im Betrieb
• Unterstützung und Koordination bei Qualitätsproblemen und Fragestellungen im Betrieb
• Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen, Abweichungen, Change Controls, CAPA Maßnahmen, Annual Product Reviews, Media Fills
• Intensive Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (z.B. Regulatory Affairs, Quality Control, Engineering, QMS) und Koordination von Maßnahmen
• Erstellung, Review und Genehmigung aller Masterdokumente wie z.B. Herstelldokumentation, Masterpläne, SOPs
• Review von Dokumenten im Tagesgeschäft wie z.B. Chargendokumentation, Herstellprotokolle, Logbücher
• Qualifizierungen von Maschinen, Review und Freigabe der Dokumente
• Koordination von übergreifenden Problemstellungen und Projekten
• Schulung von Kollegen
• Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kunden- sowie interne Audits als Experte für Herstellprozesse und Validierung/Qualifizierung

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, bevorzugt Pharmazie
• Praktische Erfahrungen in der (aseptischen) Herstellung und/oder Prüfung von Arzneimitteln
• Kenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen Regelwerke
• Selbstständiges und ergebnisorientiertes Arbeiten
• Treffen von Entscheidungen und Übernahme von Verantwortung - hohe Eigeninitiative
• Fähigkeit zur nationalen und internationalen Teamarbeit - Transversal zusammenarbeiten
• Kommunikationsstärke und ausgeprägtes Streben nach vorteilhaften Lösungen für den Kunden
• Selbstständiges, eigenverantwortliches Arbeiten nach den gültigen GMP-Anforderungen
• Offen für Veränderungen, Verbesserungen und Innovation
• Flexibilität, hohe Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen
• Deutsch und Englisch fließend

Was wir mitbringen:

• Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket und in der Regel unbefristetem Vertrag
• Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit
• Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen - dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen
• Partnerschaft - individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes
• Klare Prozesse, die Ihnen eine direkte und einheitliche Kommunikation mit uns ermöglicht
• Unterstützung bei Jobstart, Quer- oder Wiedereinstieg durch umfassende Beratung, Lebenslaufgestaltung und persönlicher Expertise

Volltreffer?! Senden Sie Ihre Unterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse, Referenzen) über den Bewerben-Link oder per E-Mail an l.kramer[at]progressive.de.

Sollte es für Sie nicht passend sein, greifen Sie auf Ihr Netzwerk zurück - wir freuen uns riesig über eine Empfehlung!

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