QA Manager (m/w/d) (PR-33786942)

Ort: Bayern, Deutschland    |  Home office möglich
Gehalt: 100 % Remoteanteil, bezahlte Überstunden
Spezialisierungen: Life Sciences
Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung
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Aktuell möchten wir für unseren Kunden, ein renommiertes Unternehmen der Pharmazie, die Vakanz „Quality Assurance Manager (m/w/d)" besetzten.

Tätigkeiten:

  • Maintenance and improvement of the local GMP/GDP Quality Management System regarding commercial and investigational medicinal products to ensure continuous compliance with regulatory and corporate requirements
  • General coordination of local SOP review
  • Administration and improvement of the local training system and documentation
  • Support of the Qualified Person
  • QM responsibilities
      • Coordinate overall SOP training assignments in the electronic training system with the functional areas and global quality management and maintain the local training curriculum. Act as Training representative for ONPG.
      • Coordinate review and approval of local SOPs with the functional areas and global quality management in the electronic document management system
      • Creation and revision of GMP/GDP relevant SOPs
      • Quality Review of batch documentation and document preparation for product releases by the Qualified Person
      • participate in the risk assessment for external service provider
      • Perform quality management introduction trainings.
      • Perform monthly quality system reviews and participate in annual management reviews and product quality reviews
      • Act in TrackWise for the assigned quality records (deviations, complaints, change controls, CAPAs and action items).
  • Additional responsibilities regarding product serialisation
      • Managing all aspects related to serialization i.e. supporting Artwork implementation, updating and uploading Master data to EU-Hub via a service provider 'TraceLink', organizing the relevant NMVO contracts, and handling of alerts
      • Quality Admin role within Tracelink

Ihre Expertise:

  • Experience in Quality Assurance and Good Manufacturing Practices (GMP)
  • Knowledge/experience in relevant regulations and guidance documents (AMG, AMWHV, EU-GMP/GDP, EU FMD)
  • Very good communication skills in English (written and oral)
  • Open minded, good problem solving and resolution skills
  • Well versed with MS Office, Excel and PowerPoint

Weitere Details:

  • Start so bald wie möglich
  • 12 Monate zunächst befristet
  • Vollzeit; Überstunden werden vergütet
  • 100% remote
  • 30 Tage Urlaub im Jahr

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich jetzt online oder per E-Mail (v.valanzano[at]progressive.de) mit Ihrem aktuellen Lebenslauf und Ihrer Gehaltsvorstellung - ein Anschreiben wird nicht benötigt.

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung.

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

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