Production Manager (m/w/d) Pharma (PR-33994758)

Ort: München, Bayern, Deutschland
Gehalt: Verhandelbar
Spezialisierungen: Life Sciences
Vertragsart: Freelance
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Für einen unserer Kunden aus der Pharma-/Biotech-Welt suchen wir freiberufliche Unterstützung als:

Production Manager (m/w/d) Pharma

Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung, dass Arzneimittel und Medizinprodukte entsprechend den Vorschriften des AMG und der AMWHV unter Einbeziehung des EG-GMP Leitfadens hergestellt, gelagert und gekennzeichnet werden
- Prüfung und Freigabe von Herstellungsvorschriften und Chargendokumentationen
- Freigabe neuer Materialien sowie neuen Wirkstoffen nach Risikobewertung
- Kontinuierliche Entwicklung von Maßnahmen zur Prozessoptimierung
- Qualitätslenkung in der Herstellung
- Bewertung und Prüfung von Abweichungen & OOS Ergebnissen
- Bearbeitung von Changes und CAPAs, Unterstützung der QM in der Reklamations-bearbeitung
- Erstellung von SOPs und Herstellungsvorschriften und anderen GMP-relevanten Vorschriften / Dokumenten
- Sicherstellung & Prüfung aller notwendigen Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
- Troubleshooting innerhalb der Produktion
- Durchführung von Schulungen zu Fachthemen
- Unterstützung bei Inspektionen & Audits durch Kunden und Behörden
- Unterstützung der Leiter der Herstellung zur Prozessoptimierung

Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Pharmatechnik oder vergleichbare Ausbildung
- Führungskompetenz (Mitarbeiterführung und Motivation)
- GMP know-how (erforderlich)
- Erfahrung im Bereich der Sterilproduktion (von Vorteil)
- Fließend Deutsch- mit gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Problemlösungskompetenz, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen

Weitere Details:
- Start im Januar 2023
- Projektdauer 6 Monate mit Option auf Verlängerung
- Arbeitsvolumen für zwei freiberufliche Personen mit jeweils 1,0 FTE
- 4 Tage Präsenz vor Ort in München / 1 Tag remote

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