Production Expert (m/w/d) Biotechnology (PR-33993503)

Ort: München, Bayern, Deutschland    |  Home office möglich
Gehalt: Präsenz vor Ort
Spezialisierungen: Life Sciences
Vertragsart: Freelance
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Aktuell betreue ich für unseren Kunden, einem Unternehmen der Biotechnologie bei München, ein Projekt für die Rolle „Production Expert (m/w/d) Biotechnology".

Ihre Aufgaben:

  • Sicherstellung, dass Arzneimittel und Medizinprodukte entsprechend den Vorschriften des AMG und der AMWHV unter Einbeziehung des EG-GMP Leitfadens hergestellt, gelagert und gekennzeichnet werden
  • Prüfung und Freigabe von Herstellungsvorschriften und Chargendokumentationen
  • Freigabe neuer Materialien sowie neuen Wirkstoffen nach Risikobewertung
  • Kontinuierliche Entwicklung von Maßnahmen zur Prozessoptimierung
  • Qualitätslenkung in der Herstellung
  • Bewertung und Prüfung von Abweichungen & OOS Ergebnissen
  • Bearbeitung von Changes und CAPAs, Unterstützung der QM in der Reklamationsbearbeitung
  • Erstellung von SOPs und Herstellungsvorschriften und anderen GMP-relevanten Vorschriften / Dokumenten
  • Sicherstellung & Prüfung aller notwendigen Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
  • Troubleshooting innerhalb der Produktion
  • Durchführung von Schulungen zu Fachthemen
  • Unterstützung bei Inspektionen & Audits durch Kunden und Behörden


Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Pharmatechnik oder vergleichbare Ausbildung
  • Führungskompetenz (Mitarbeiterführung und Motivation)
  • Erfahrung als Leiter der Herstellung im Bereich Pharma oder Biotech oder Medical Device (erforderlich)
  • GMP Know-How (erforderlich)
  • Erfahrung im Bereich der Sterilproduktion (von Vorteil)
  • Fließend Deutsch- mit gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Problemlösungskompetenz, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen


Weitere Details:

  • Start ab Januar 2023
  • Projektdauer 6 Monate mit Option auf Verlängerung
  • Arbeitsvolumen für zwei freiberufliche Personen mit jeweils 1,0 FTE
  • 4 Tage Präsenz vor Ort / 1 Tag Home Office

Haben Sie Interesse an diesem Projekt?

Dann bewerben Sie sich jetzt direkt online mit Ihrem aktuellen Lebenslauf (ggf. Projektliste) und Ihrem Stundensatz.

Ich freue mich darauf, Sie kennenzulernen.

Herzliche Grüße,

Monika Schäffer

Candidate Consultant

Life Sciences - Pharma und Biotechnologie

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