Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w/d) - Medizintechnik

Ort: Hannover (30165), Niedersachsen, Deutschland
Gehalt: verhandelbar
Spezialisierungen: Life Sciences
Anstellungsart: Festanstellung
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Wir haben uns auf die Besetzung von Vakanzen bei Medizintechnikherstellern und deren Vertriebsorganisationen sowie bei Benannten Stellen spezialisiert. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt besetzen wir im Auftrag eines aufstrebenden Medizintechnikunternehmens mit Schwerpunkt Implantatentwicklung die Position des

Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w/d)!

Ihre Aufgaben:

  • Sie verantworten die Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 und 13485 und beraten hinsichtlich regulatorischer Fragestellungen. Ganz konkret unterstützen Sie die Entwicklungsabteilung und begleiten Design- sowie Prozessänderungen aus der Qualitätsperspektive.
  • Sie verantworten die Zulassungsaktivitäten für Europa und perspektivisch weitere Länder. Hierfür pflegen Sie die Technische Dokumentation nach MDD und passen diese an die künftige MDR an.
  • In Vorbereitung auf Behördeninspektionen wirken Sie bei der Durchführung von internen Audits und Lieferantenaudits mit.

Ihre Vorteile:

  • Es erwartet Sie eine sehr anspruchsvolle Aufgabe in einem wachstumsstarken Unternehmen, das innovative digitale Technologien einsetzt.
  • Sie profitieren von flachen Hierarchien, aber auch von der internationalen Vernetzung des Unternehmens.
  • Ein sehr freundliches und wertschätzendes Arbeitsklima zeichnen die Mitarbeiterkultur des Unternehmens aus.


Ihre Qualifikationen:

  • Sie verfügen über einen technischen oder naturwissenschaftlichen Hintergrund und haben einschlägige Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement sowie Regulatory Affairs.
  • Fundierte Kenntnisse der medizintechnischen Regularien (ISO 13485, QSR, MDD, MDR) und bei der Unterstützung von Entwicklungsprozessen im Implantate Umfeld liegen Ihnen vor.
  • Sie bringen sehr gute Englischkenntnisse in Wort und schrift mit.

Erkennen Sie sich wieder?

Dann senden Sie mir Ihren aktuellen Lebenslauf im Word-Format und nehmen Sie Kontakt mit mir auf.

Ihre Ansprechpartnerin:

Fatriyani Fauzan-Magerl

Tel.: 089 - 5519766

f.fauzan(at)progressive.de

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