Local Quality Expert (m/w/d)

Ort: Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland
Gehalt: Verhandelbar
Spezialisierungen: Life Sciences
Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung
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Local Quality Expert (m/w/d)

Aufgabenbeschreibung:

* Unterstützung bei Planung, Beauftragung, Installation und Inbetriebnahme bis hin zur Außerbetriebnahme von Laborgeräten und computergestützten Systemen (gesamter Equipment-Life-Cycle)

* Sicherstellung der termingerechten Planung, Beauftragung und Durchführung von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten

* Bewertung von geplanten Änderungen (Change-Management) und daraus resultierende Festlegung des Qualifizierungsumfangs

* eigenständige Erstellung von Qualifizierungsplänen basierend auf Standard-Templates, Risikoanalysen und Change-Control

* selbstständige Durchführung aller Qualifizierungsphasen und das Verfassen von Qualifizierungsberichten für Laborgeräte

* GMP-gerechte Erstellung, Prüfung und Archivierung der entsprechenden Dokumentation

* Durchführung von Periodic-Validation-Reviews und periodischen Requalifizierungen

* Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen und Dokumentationsvorlagen

* Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen und Audits, Bearbeitung von Audit-Anfragen und ggf. Vertretung des Aufgabengebietes in Inspektionen und Audits

Anforderungen:

  • Studienabschluss oder abgeschlossene Technikerausbildung der Fachrichtung Verfahrenstechnik / Chemietechnik / Lebensmitteltechnik / Pharmatechnik oder Maschinenbau
  • Berufserfahrung als Qualifizierungsingenieur/in für Laborgeräte zwingend eforderlich
  • Sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld erforderlich
  • Erfahrungen in Inspektionen und Audits von Vorteil
  • Sehr selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
  • Organisationsgeschick und Durchsetzungsvermögen
  • hohe Belastbarkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse in MS Office
  • Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten
  • Ergebnisorientiertes und flexibles Arbeiten sowie effektive und problemlösungsorientierte Arbeitsweise
  • Freude an der Arbeit im Team und Kundenorientierung
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Rahmenbedingungen:

  • Ort: Raum Köln
  • Start: 01/10/2020
  • Vollzeit, 37.5 Stunden/Woche

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

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