Leitung der Qualitätskontrolle (w/m/d)

Ort: Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland
Gehalt: verhandelbar
Spezialisierungen: Life Sciences
Anstellungsart: Festanstellung
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Im Auftrag meines Kunden, ein führendes Pharmaunternehmen mit Sitz im Raum Mannheim, suche ich zum nächst möglichen Zeitpunkt einen Leiter der Qualitätskontrolle (w/m/d) in unbefristeter Festanstellung.

Leitung der Qualitätskontrolle (w/m/d)

In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Leitung der Quality Control für intern hergestellte Bulkware und Ausgangsmaterialien, sowie der Organisation von Technologie Transfers.

Ihr Aufgabengebiet:

  • Fachliche und disziplinarische Führung von 20 Mitarbeiter
  • Durchführung und Bewertung der mikrobiologischen Prüfungen, Prüfungen von Hilfsstoffen, Wirkstoffen und Bulkware sowie aller Prüfungen im Rahmen von Transferprojekten
  • Stabilitätsprüfungen inkl. Bewertung von Abweichungen und Freigabe nach 14 AMWHV (soweit relevant)
  • Planung, Durchführung und Dokumentation der GMP-konformen Etablierung von Prüfungen neuer Rohstoffe
  • Abwicklung der Laborprüfungen in enger Abstimmung mit der Leitung der Analytischen Entwicklung und dem Projektmanagement
  • Vertretung des Bereichs an Inspektionen und Audits
  • Auswahl und Überwachung geeigneter Auftragslabore sowie Klärung aller qualitätsrelevanten Aspekte der Prüfungen im Lohnauftrag
  • Stellvertretende Leitung der Analytischen Entwicklung

Ihre Qualifikation:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich QA / QC eines pharmazeutischen Unternehmens sowie Führungserfahrung
  • Fundierte Kenntnisse verschiedener Analysemethoden (HPLC, Titrationen, GC etc.) inklusive Methodentransfer, Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung und Troubleshooting
  • Fundierte Kenntnisse der gültigen GMP-Richtlinien
  • SAP-Kenntnisse von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Strukturierte Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen
  • Hohe Motivation und Teamfähigkeit

Ihr Ansprechpartner für diese Position ist Nathalie Veh (Personalberaterin Quality & Production der Pharmaindustrie).

Bei Interesse freue ich mich über ihre Bewerbung im Word-Format, Sie erreichen mich unter 089 5519 7861 oder per Mail unter n.veh(at)progressive.de.

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