Interim Qualified Person (m/w/d) (PR-33992226)

Ort: Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland    |  Home office möglich
Gehalt: Remote Arbeit Möglich
Spezialisierungen: Life Sciences
Vertragsart: Freelance
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Aktuell suchen wir für unseren Kunden, einem innovativen Pharma Unternehmen einen motivierten , "Qualified Person" (m/w/d) in Freelance in Raum Stuttgart.

Diese Aufgaben erwarten Sie:

  • Zertifizierung von Arzneimittelchargen als sachkundige Person
  • Mitwirkung in Entwicklung, Herstellung, Prüfung sowie Zulassung von Arzneimitteln als Sachkundige Person gemäß §§ 13, 15 AMG
  • Information und Beratung der Mitarbeiter, Ärzte und anderer Beteiligter im Gesundheitswesen durch Produktrisikobewertung von Wirkstoffen
  • Führung eines fortlaufenden Registers über alle freige­gebenen Chargen gemäß § 19 AMG in Verbindung mit § 17 AMWHV
  • Abschließende Bewertung und Genehmigung von Abweichungen und Reklamationen
  • Auditierung von Herstell- und Prüfeinrichtungen
  • Sicherstellung der sachgerechten Aufbewahrung von Rückstellmustern
  • Mitwirkung bei der Betreuung von Kundenaudits und behördlichen Inspektionen

Was Sie mit bringen:

  • Pharmazeut mit Approbation als Apotheker oder vergleichbar
  • Eignung zur Benennung als Sachkundige Person nach AMG §15 (1) und (4)
  • Idealerweise Erfahrung mit klinischen Prüfpräparaten
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
  • Arbeitserfahrung in der Qualitätssicherung sowie Auditerfahrung erwünscht
  • Durchsetzungsstarke Persönlichkeit; Flexibilität und Belastbarkeit; Teamplayer
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Weitere Details:

  • Start: Januar/Februar 2023
  • Laufzeit: Vollzeit, 6 Monate mit Option auf Verlängerung
  • Remote Möglichkeiten: 50/50

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Dann bewerben Sie sich noch heute online mit Ihrem aktuellen Lebenslauf - ein Anschreiben wird nicht benötigt.

Bei Fragen steht Ihnen Frau Marie Bank von Progressive unter m.bank[at]progressive.de gerne zur Verfügung.

P.S.: Falls Sie aktuell selbst nicht offen für einen Wechsel sind, freue ich mich auch immer über Empfehlungen aus Ihrem Netzwerk - denn gute Leute kennen bekanntlich auch gute Leute!

Ich wünsche Ihnen ein schönen Tag.

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