GMP-Ingenieur QA (m/w/d) (PR-33912832)

Ort: Penzberg, Bayern, Deutschland
Gehalt: Verhandelbar
Spezialisierungen: Life Sciences
Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung
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GMP-Ingenieur QA (m/w/d)

Aufgaben:

● Durchführung von Qualitätssicherungsaufgaben für Herstellprozesse, Prozess Transfers und Qualitätssysteme der Einheit, sowie die Betreuung von Qualitätssicherungssystemen und dazugehörige KPIs.
● Bearbeitung von Abweichungen aus der Einheit MSAT. Dies beinhaltet die Problembeschreibung, Scope Definition, gründliche Ursachenanalyse, Impact Assessment und Festlegung von geeigneten Korrektur- und Preventivemaßnahmen (CAPAs)
● Erstellung, Bearbeitung, Nachverfolgung und Abschluss von Änderungsanträge (Change Ownership)
● Steuerung und Monitorisierung von Abweichungen, CAPAs und Changes aus der Einheit MSAT. Rechtzeitige Kommunikation mit den entsprechenden Aktionären in andere Abteilungen (Operations, Quality)
● Durchführung von Risikoanalysen im Rahmen der Abweichungs-, Change und CAPA Bearbeitung
● Sicherstellung der Data Integrity Anforderungen
● Erstellung, Bearbeitung von Vorschriften (z. B. SOPs, supporting documents) im Umfeld Process Performance und Technical Transfers
● Proaktive zuarbeit bei kontinuierliche Verbesserung Aktivitäten (Continuous Improvement)
● Erstellung, Bearbeitung, Nachverfolgung und Abschluss von GMP Dokumenten
● Vorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung von Audits und Inspektionen

Anforderungen:
● Abgeschlossenes Studium in Biologie, Biochemie, Biotechnologie o.ä. und Berufserfahrung in Pharma/Biotechnologie
● Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung (Gern mit TÜV Zertifizierung)
● Erfahrung im GMP Umfeld
● Sehr kommunikative, Sorgfältige und Lösungsorientierte Arbeitsweise
● Kenntnisse in Lean Production Services und agile Methoden
● Fließende Deutsch und Englischkenntnisse, gutes technical writing (auch auf Englisch)
● Fähigkeit flexibel auf ständig neue Arbeitspakete und Deadlines reagieren zu können

Parameter:

* Start: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
* Standort: Penzberg
* Auslastung: Vollzeit (40h/Woche)

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

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