CSV Specialist (m/w/d)

Ort: Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland
Gehalt: -
Spezialisierungen: Life Sciences
Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung
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Für ein namhaftes Pharmaunternehmen in Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen CSV Specialist (m/w/d).

Ihre Aufgaben
* Schreiben von SDLC-Dokumenten wie Qualitätssicherungsplan und -bericht, SOPs, Testskripte etc.
* Überprüfung der SDLC-Dokumentation einschließlich der Testskripte und Berichte
* Durchführung von Bewertungen und qualitativ hochwertige Beratung Ihrer Ergebnisse
* Korrektur- und Präventivmaßnahmenplanung (CAPA) und Follow-up Dokumentation
* Schnittstellenfunktion zwischen der Qualitätssicherung sowie von internen/externen IT-Organisationen, um die Bereitstellung der SDLC-Validierungsdokumentation sicherzustellen
* Sicherstellung der IT-Anforderungen in Bezug auf die Validierung und die erforderliche Dokumentation
* Proaktive Beratung und Umsetzung von Compliance-Verbesserungen
* Unterstützung der Fachabteilungen bei der Validierung

Ihr Profil
* Abgeschlossenes Studium der Informationstechnologie (IT) oder gleichwertige naturwissenschaftliche Ausbildung
* Erste Berufserfahrung in der IT im Bereich Validierung/Qualifizierung (Bewerbungen von Hochschulabsolventen relevanter Studiengänge sind willkommen)
* Kenntnisse in der Erstellung von Validierungsdokumenten mit MS Office
* Kenntnisse im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen wie Documentum
* Gute Kenntnisse in der Validierung von Computersystemen (CSV).
* Verständnis von GxP.
* Erfahrung im Projektmanagement ist von Vorteil
* Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten (Englisch und Deutsch).
* Ausgezeichnete Präsentationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Networking-Fähigkeiten sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit funktions- und länderübergreifenden Teams.

Details
* befristete Anstellung bis vorerst 31.12.2020, mit Option auf Verlängerung oder Übernahme
* 30 Tage Urlaub/ Jahr
* Überstundenausgleich

Sind Sie an dieser Position interessiert? Dann bewerben Sie sich jetzt online - ein Anschreiben wird nicht benötigt.

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!

Kontakt:

Frau Samira Rathgeber

E-Mail: s.rathgeber[at]progressive.de

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

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