Clinical Trial Specialist CTA (m/w/n)

Ort: München, Bayern, Deutschland
Gehalt: Verhandelbar
Spezialisierungen: Life Sciences
Anstellungsart: Arbeitnehmerüberlassung
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Sie haben mehrjährige Erfahrung als Clinical Trial Associate/ Specialist (CTA) und suchen den Sprung zu einem namhaften Biotechnologie Unternehmen in München? Dann dürfte folgende Stelle sehr interessant für Sie sein:

Clinical Trial Specialist (M/W/N)



Ihre künftigen Aufgaben:

  • Erhebung, Anforderung, Durchsicht, Qualitätsprüfung und Bearbeitung von studienrelevanten Dokumenten
  • Koordination der Einholung von Studiendokumenten in Zusammenarbeit mit den Prüfärzten/Studienteams
  • Pflege des Trial Master Files (TMF); Filing
  • Sicherstellung der Korrektheit und Qualität von Studiendokumenten zur Einreichung Klinischer Studien
  • Erstellung und Anpassung von Deutschen Patienteninformationen / Einverständniserklärungen unter Berücksichtigung nationaler Anforderungen
  • Organisation, Archivierung und Aktualisierung von Studiendokumenten für die jeweiligen Studienteams gemäß internen Vorgaben
  • Eingabe und Nachverfolgung von Studieninformationen in Datenbanken sowie Pflege von Statuslisten
  • Unterstützung des Vertragswesens und Fertigstellung von Studienverträgen mit den Prüfzentren im engen Austausch mit beratenden Rechtsabteilungen
  • Reporting zeitlicher Abweichungen bei der Bereitstellung von Studiendokumenten, Verträgen oder Budgets an die Vorgesetzten und die jeweiligen internationalen Studienteams
  • Koordination, Vorbereitung und Verwaltung von Studienmaterialien oder Gerätschaften (u.a. Studienordnern für die Prüfärzte)

Das zeichnet Sie aus:

  • Naturwissenschaftliches Studium, Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare medizinische Ausbildung
  • Gute Selbstorganisation, kooperativ, flexibel, Einsatzwille, auch unter Zeitdruck belastbar
  • Selbstständige Bearbeitung aller organisatorischen und administrativer Aufgaben
  • Gute Englisch- und EDV-Kenntnisse

Start: sobald wie möglich

Volumen: 5 Tage pro Woche

Beschäftigungsart: (befristete) Festanstellung oder Freiberufliche Beschäftigung

Dauer: 12 Monate mit Option auf Übernahme

Einsatzort: München

Homeoffice: 2 Tage/Woche


Haben Sie Interesse an dieser Position?
Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung und ein interessantes Gespräch mit Ihnen! Rückfragen gerne unter: +49 (0) 895519744

Viele Grüße aus München,

Stefan Blöchl

Stichworte:

Pharmazie, Pharma, Medizin, Freelance, freiberuflich, befristet, Medical, Biologie, Onkologie, Orphan, drug, Master, Bachelor, GCP, GxP, Clinical, CRO, Studien, klinisch, TMF, Prüfplan, Prüfbogen, Monitor, CRA, CTA, Clinical Research Associate. Trial Master File; GCP, GxP, Clinical

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

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