Clinical Trial Assistant ECM (PR-33976763)

Ort: Berlin, Deutschland    |  Home office möglich
Gehalt: Urlaubsgeld
Spezialisierungen: Life Sciences
Vertragsart: Freelance
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+++++ Clinical Trial Assistant in Outcomes Research +++++

Sie sind Spezialist im Bereich Clinical Trial Assistant im Bereich Outcomes Research, dann sind Sie der oder die Richtige!

Nutzen Sie die Chance und arbeiten Sie bei einem der renommiertesten Pharmaunternehmen.

Das bringen Sie mit:

  • abgeschlossene juristische, kaufmännische oder medizinische Berufsausbildung (z.B. medizinischer Dokumentar) oder naturwissenschaftlicher Universitätsabschluss;
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der klinischen Forschung oder einem ähnlichen Bereich inklusive Vertragsmanagement
  • Erfahrung in Dokumentation, Monitoring und Projektmanagement klinischer Studien
  • Fundierte Kenntnisse in GCP/AMG/MPG
  • Solide Erfahrung mit den gängigen EDV-Systemen (MS Office: Word, Excel, Outlook, MS Project);
  • Fließende Deutsch- und verhandlungssichere Englischkenntnisse
  • Ausgeprägte Affinität zum analytischen und methodischen Arbeiten

Die Projektaufgaben:

  • Eigenverantwortliche Pflege des Study Master Files von nicht-interventionellen Studien im Bereich outcomes research;
  • Anlage und Pflege des study master file (SMF)
  • Zusammenstellen von Unterlagen zur Einreichung von outcomes research Studien
    • Selbständige Überwachung der internen Standardvorgaben (SOPs) und interne
    • Pflege von elektronischen und Papierdokumentendateien sowie Ablageorganisation und ordnungsgemäße Archivierung in digitalen CMCS Systemen (z.B. gdms);
  • Selbständige Erstellung und Pflege studienrelevanter Tracking Tools
  • Eigenverantwortliches operationales Vendorenmanagement
    • Verwaltung von studienspezifischen Schulungen für die Dienstleister;
    • Eigenverantwortliches Management von Projekt- oder Honorarverträgen zur Vereinbarung von projektbezogenen Dienstleistungen für outcomes research Studien (Erstellung von Verträgen in Kooperation mit dem Projektmanager OR, der Rechts- und Complianceabteilung, Management der Genehmigungsumläufe und (elektronischen) Unterschriften, Tracking und Dokumentation);
    • Auftragsmanagement (Bestellmanagement, Kommunikation mit dem Service Center, Rechnungsprüfung inklusiver interner Freigabe und Ablage sowie „trouble shooting", Tracking und Dokumentation der Zahlungen);
  • Selbständiges Management des Projektbudgets
    • Eigenverantwortliches Budgetmanagement (z.B. Anlage von Projektnummern, Kostenstellenkontrolle / Rechnungswesen)
    • Selbständiges Budget-Tracking (Abgleich des phasings in Rücksprache mit den jeweiligen Projektmanagern)
  • Eigenverantwortliche Planung und Organisation von Besprechungen und Treffen mit internen und externen Partnern sowie Dokumentation in Meeting Minutes

Volumen: Vollzeit

Starttermin: ASAP

Sollte diese Position keine Relevanz für Sie haben und Sie kennen jemanden der Interesse daran haben könnte, geben Sie bitte meine Kontaktdaten weiter. Enthalten Sie diese Möglichkeit niemanden vor.

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung und ein interessantes Gespräch mit Ihnen.

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