Clinical Researcher (m/w/d) (PR-34110213)
Ort:
München, Bayern, Deutschland
Gehalt:
€50000 - €51000 per annum + Urlaubsgeld
Spezialisierungen: Life Sciences
Vertragsart: Festanstellung
Clinical Researcher (m/w/d)
Aufgabengebiete:
- CRA is responsible for Monitoring, using available IT systems, tools, and expertise to ensure the Investigator and site staff meet all aspects of study delivery and commitments from site selection through close out. This includes, but is not limited to, ensuring the following key areas of focus:
- Responsible for preparing and conducting onsite and/or remote monitoring visits according to monitor plan, including complete reporting and follow up for all monitoring visits.
- Rigorous regulatory guidelines exist to ensure overall patient safety related to reporting of serious or unexpected adverse drug reactions. The CRA is responsible for training the Investigator and site staff on these strict regulations and procedures for timely reporting as well as monitoring ongoing compliance.
- Due to the highly regulated clinical trial environment, the CRA must proactively identify potential issues and assist the project team in the development of site Corrective Action/Preventative Action Plans (CAPAs) if required. The CRA ensures timely and sufficient resolution of issues that may impact compliance or quality of study related activities or data.
- As a key contributor to the paper or electronic Trial Master File (TMF) and study documents at the country and site level, the CRA ensures essential documents are appropriate and filed in a timely manner in the Investigator Site File with an expectation to be Inspection Ready at all times.
- Incumbent is a member of the audit/regulatory inspection team and a key contributor in the preparation, conduct, and follow-up of Site Audits and Regulatory Inspections to ensure a successful outcome.
- The CRA is expected to learn all aspects of the CRA role through training and observation and become proficient in independently executing all job responsibilities.
- The CRA works in close collaboration with the Country Lead Monitor and the CRA team
Das bringen Sie mit:
- eine naturwissenschaftliche oder medizinische Ausbildung bzw. Studium und mindestens 2-3 Jahre (gerne mehr) Monitoringerfahrung in klinischen Studien (bevorzugt Erfahrung mit Phase II/III Studien)
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- fundierte IT-Kenntnisse mit allen MS-Office-Anwendungen
- Reisebereitschaft innerhalb Deutschland-- meist nur für 1-3 Tage inkl. Übernachtung
- gute Kommunikationsfähigkeit sowie eine strukturierte Arbeitsweise
hohe Teamfähigkeit - Erfahrung mit eCRF ist erwünscht (bevorzugt RAVE)
Was wir mitbringen:
- Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket und in der Regel unbefristetem Vertrag
- Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit
- Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen - dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen
- Partnerschaft - individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes
- Klare Prozesse, die Ihnen eine direkte und einheitliche Kommunikation mit uns ermöglicht
- Unterstützung bei Jobstart, Quer- oder Wiedereinstieg durch umfassende Beratung, Lebenslaufgestaltung und persönlicher Expertise
Volltreffer?! Senden Sie Ihre Unterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse, Referenzen) über den Bewerben-Link oder per E-Mail an l.kramer[at]progressive.de.
Sollte es für Sie nicht passend sein, greifen Sie auf Ihr Netzwerk zurück - wir freuen uns riesig über eine Empfehlung!
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